请通过本章学习，回答下列问题：

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第一节  基本概念

1.质量保证：是临床实验室为证明提供给患者临床诊疗或临床试验研究数据的有效性，而采取的一系列措施，涵盖实验室检测前、中、后的所有活动。临床免疫学检验项目既有定性检测，也有定量检测；操作既有手工，也有自动化。流程相对复杂，影响检验结果的因素较多。

2.敏感性：将真患者正确判定为阳性（真阳性）的百分比，公式为。例如某检测方法敏感性达到90%，提示此种方法能检出90%的真患者，其余10%的真患者无法检出。敏感性高，可减少漏诊。

3.特异性：将无病者正确判定为阴性（真阴性）的百分比，公式为。例如某检测方法特异性达到90%，提示此种方法能保证90%无病者检测为阴性，其余10%的无病者被检测为阳性。特异性高，可减少误诊。

4.阳性预测值：特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的百分比，公式为。阳性预测值是对所有检测结果为阳性中，真正患病概论的评价指标，阳性预测值与疾病的流行率相关，流行率高的疾病，阳性预测值相对较高，即阳性结果预测患病的准确率较高。

5.阴性预测值：特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的百分比，公式为。阴性预测值是对所有检测结果为阴性中，真正无病概论的评价指标，阴性预测值与疾病的流行率相关，流行率低的疾病，阴性预测值相对较高，即阴性结果预测无病的准确率较高。

6.精密度：是在一定条件下所获得的独立测定结果之间的一致性程度，与被测量的真值无关。常以不精密度来间接表示，测定不精密度主要来源于随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）表示，SD或CV值越大，表示重复测定时离散度越大，精密度越差。

7.准确度：是待测物的测定值与其真值的一致性程度。常以不准确度表示来间接衡量，对一分析物重复多次测定，所得均值与其与其真值或参考靶值之间的差异偏倚，即为测定的不准确度。

8.室内质量控制（IQC）：是由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室常规工作的精密度，提高实验室检验工作的一致性，并确定测定结果是否可靠，可否发出检验报告。

9.室间质量评价（EQA）：是为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。

第二节  临床免疫学检验的技术特点

临床免疫学检验通过设定阳性反应判断值（cut-off value）来判定阴性和阳性结果，根据阳性预测值（PPV）的高低可分为筛查试验、诊断试验和确认试验。

1.阳性反应判断值（cut-off value）的设定：为证明检测的有效性，而采取的一系列保证措施，包括检测前、中、后所有活动。

2.临床预测值：

3.筛查试验：

4.诊断试验：

5.确认试验：