第一章 绪 论
中药应用历史悠久,为中华民族的繁衍昌盛和医疗健康作出了巨大的贡献,是世界传统药物学中的一颗璀璨明珠,随着人类回归自然的大潮,中药必将继续发挥重要的医疗保健作用。据1995年公布的第三次全国中药资源普查研究报告指出,我国现有中药资源12807种,其中药用植物有11146(含变种)种。“药材好,药才好”,发展药用植物生产,必须按我国GAP要求建立科学规范的中药材生产基地,生产优质高产、无污染的“绿色中药”,以适应国内外医药市场的需求、增强市场竞争能力。
一、 我国药用植物栽培历史
几千年来,我国劳动人民在与疾病作斗争的过程中,对中药尤其是植物类中药的认识不断提高。大约公元前11世纪以前,人们逐渐接触并了解到某些动植物对人体可以产生影响,进而逐步创造了原始医药。“神农尝百草,一日而七十毒”(《淮南子·修务训》)充分反映出我们祖先从遥远的时代便开始认识、应用植物中药,这个时期人们采挖野生植物资源供药用。在长期的生产实践中,对于药用植物分类、药材鉴定、良种选育、繁殖技术、栽培管理、加工贮藏等方面形成了丰富的经验。随着对植物类中药需求的不断增加,药用植物逐渐从野生资源转变为人工栽培资源。
二、药用植物规范化生产与发展方向
(一)中药材GAP概述
1.中药材GAP的概念
中药材GAP(Good Agricultural Practice)是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。GAP是由我国原国家药品监督管理局组织制定,并负责组织实施的行业管理法规。实施中药材GAP,保证中药材质量的“稳定、可控”,保障中医临床用药的“安全、有效”,对中药材生产全过程进行有效的质量控制。中药材GAP研究对象是生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境(包括各生态因子),也包括人为的干预。
2.中药材SOP的概念
中药材GAP的制定是国家政府行为,它为中药材生产提出应当遵循的准则,对各种中药材和生产基地都是统一的。各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研实力,制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施,这就是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)。

