1单选(10分)

1.制药生产过程必须符合严格的国家法规形式予以颁布的（  ）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中国制药工业EHS指南》

D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》

2单选(10分)

制药分离工程主要目标产品不包括以下哪种（  ）

A.抗生素

B.胰岛素 

C.合成法抗肿瘤

D.化学合成中间体

3单选(10分)

对于中药进行预处理，不包括以下哪种方法（  ）

A.清洗

B.磨碎

C.切片

D.浸泡

4单选(10分)

以下分离技术中，最容易实现放大的是（  ）

A.膜分离 

B.离子交换 

C.吸附分离 

D.色谱法

5单选(10分)

制药分离过程中，影响到产品稳定性的主要因素不包括（  ）

A.时间

B.加热

C.pH值

D.氧化性

6单选(10分)

以下产品中，属于生物制药产品的是（  ）

A. 尼替西农 

B. 富马酸福莫特罗 

C. 胰岛素

D. 泊沙康唑

7判断(10分)

化学合成法常用色谱法进行分离提纯。（   ）

8判断(10分)

细胞分离主要包括分离、沉降、离心。（   ）

9判断(10分)

进行制药工艺优化时，纯化工艺总体与产品效益不能同时兼得。（   ）

10判断(10分)

进行中试批生产时，应当做到防火、防爆、防静电等一系列安全措施。（   ）