第四节 预测配伍变化的实验方法
-
1
-
2
上一节
下一节
药物制剂产生配伍变化的情况往往比较复杂,判断配伍药物之间是否产生配伍变化首先可根据配伍药物的相关知识进行分析研究,必要时通过实验预测。
判断两种药物之间是否产生配伍变化一般应从两方面进行:
① 根据药物的理化性质、药理作用,临床用药的对象、剂量、浓度、医师用药的意图等,结合易产生配伍变化的因素进行分析
② 通过实验观察作出合理的判断。
(一)可见的配伍变化实验方法
一般是将两种注射液混合,在一定时间内用肉眼观察有无混浊、沉淀、结晶、变色、产气等现象。
(二)测定注射剂变化点的pH
许多注射液的配伍变化是由于pH值变化引起的,可测定注射液变化点的pH值,作为预测配伍变化的依据之一。
(三)稳定性试验
(四)成分鉴定与含量测定
(五)药理学、药效学实验及药物动力学参数的测定