一、影响中药制剂稳定性的因素

1、药物化学降解及其影响因素

        药物的化学降解反应级数有零级、一级、二级等。

（零级反应）（一级反应）

    影响药物化学降解反应速度的因素有药物浓度、温度、pH、水分、光线等。

2、药物的化学降解类型

      药物的化学降解反应有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、氧化是主要的降解途径、

（1）易水解的药物结构类型：酯类反应；酰胺类药物；苷类药物。

（2）易氧化的药物结构类型：具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分；含不饱和碳链的油脂、挥发油等。

3、影响中药制剂稳定性的因素

（1）处方因素：pH影响；溶剂、基质及其他辅料的影响。

（2）制剂工艺

（3）贮藏条件：温度；光线；氧气和金属离子；湿度和水分；包装材料

4、制剂的包装与贮藏要求

       遮光、避光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温。