第三节 药物制剂新剂型
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(一)含义
缓释制剂(sustained release preparation),是指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂,与相应普通制剂比较,给药频率至少减少,且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。
控释制剂(controlled release preparation),是指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物的制剂。
(二)特点
1、治疗作用持久,毒副作用小,用药次数显著减少。
2、血药浓度波动小,提高用药安全性。
(三)缓释、控释制剂的组成
(四)缓释、控释制剂的释药原理
(五)缓释、控释制剂的类型及制备方法
1、骨架型缓释、控释制剂
(1)缓释、控释骨架片: 亲水凝胶骨架片、生物溶蚀型骨架片、不溶性骨架片
(2)胃驻留缓释、控释片
(3)生物黏附片
(4)骨架型小丸
2、膜控型缓释、控释制剂
(1)微孔膜包衣片
(2)膜控释小片
(3)膜控释小丸
3、渗透泵型控释制剂
(1)单室渗透泵片
(2)双室渗透泵片
(六)体内外评价方法
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