项目一 最终灭菌小容量注射剂的制备
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最终灭菌小容量注射剂简称小针剂或水针剂, 是指容量在50ml 以下的最终灭菌注射剂。目前, 小容量注射剂生产所使用的容器均为安瓿, 如图8 -1 所示。其特点是通过玻璃烧熔封口, 可做到容器密封, 并保证无菌。安瓿的规格一般有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml 五种。制作安瓿一般采用中性玻璃。含锆的中性玻璃具有较高的化学及热稳定性, 其耐酸、耐碱、耐腐蚀, 内表面耐水性较高。多数安瓿用无色玻璃制成, 有利于检查药液澄明度。对需遮光药品的小容量注射剂, 采用棕色玻璃制造安瓿。易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿两种。色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓶玻璃2 倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状, 冷却后由于两种玻璃膨胀系数不同, 在环状部位产生一圈永久应力, 用力一折即平整断裂, 不易产生玻璃碎屑和微粒; 点刻痕易折安瓿是在曲颈部分刻有一微细刻痕的安瓿, 在刻痕上方中心标有色点, 折断时, 施力于刻痕中间的背面, 折断后, 断面应平整。

