项目一 人员卫生管理
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药品生产卫生管理包括:
①生产过程中环境卫生、工艺卫生及人员卫生等各个环节卫生标准的建立;
②各项卫生措施的实施;
③卫生结果的监督;
④必要的卫生措施的验证;
⑤卫生职责与工作程序;
⑥卫生培训;
⑦健康检查及健康档案管理。
企业应按GMP规定制订全厂各项卫生管理制度,并有专人执行。企业应有明确的卫生检查制度,
专人负责,定时检查,检查记录内容应完整。

