9.4 制药洁净车间的布置设计

车间洁净区域的划分

    理解一般生产区、控制区和洁净区

    掌握2010版GMP划分标准 

理解药品生产的典型工艺流程及对环境的洁净等级划分原则

 重点掌握：片剂、硬胶囊剂、非最终灭菌粉针剂

理解制药洁净车间布置的一般要求

 掌握洁净室内地漏的结构

理解制药洁净车间的布置设计

 重点掌握三个要点：设备不跨区安装、片剂生产、设备跨墙安装

人员净化室、生活室及卫生通道的布置

 重点掌握两种人员净化的程序

物料净化室的布置

 重点掌握物料净化的程序