第四课 医学检验产品性能指标和功能模块
一、学前要求(预习学习通PPT课件)
二、课堂内容
复习前面知识,问题引入新课-7min
第一章体外诊断产品的性能指标
第一节体外诊断试剂的性能指标33min
一、分析性能指标-(学习通提问)
精密度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限和灵敏度、分析干扰、稳定性。
二、临床诊断性能评价指标(重点)-(学习通提问)
特异度、敏感度、漏诊率、误诊率、阳性预测值、阴性预测值、诊断效率和受试者工作特征曲线。
第二节体外诊断仪器的性能指标25min
一、分析性能指标
包括精密度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限和灵敏度、分析干扰
二、安全性能指标与电磁兼容性
三、常见体外诊断仪器的性能指标
(一)全自动生化分析仪性能指标
(二)全自动化学发光仪性能指标
(三)血细胞分析仪性能指标
(四)凝血分析仪性能指标
(五)流式细胞仪性能指标
第三节体外诊断产品注册检验指标15min
体外诊断产品注册检验指标中试剂与仪器的要求不同。体外诊断试剂依据其风险程度分为第一类,第二类和第三类,不同类别的试剂注册检验指标要求不同。
复习前面知识,问题引入新课-7min
第二章 常用体外诊断仪器的功能模块
第一节体外诊断仪器的光学模块(重点)33min
一、光学模块的组成-(学习通提问)
光源、分光器件、光电检测器。
二、常用光学模块光路系统
生化分析仪前分光和后分光光学系统
荧光免疫分析仪光学系统
化学发光免疫分析仪光学系统
五分类血细胞分析仪光学系统
流式细胞仪光学系统
第二节体外诊断仪器的运动模块10min
一、取样运动模块
二、样品传动模块
三、搅拌摇匀模块
三、课后学习和思考(课后整理在学习通上回复)
1. 体外诊断试剂和仪器的分析性能指标有哪些?至少写五个
2. 体外诊断试剂的临床诊断性能评价指标有哪些?至少写五个
3. 受试者工作特征曲线构建需要知道哪些指标?
4.购买试剂和仪器是要考虑哪些因素?
5. 设计制造检验仪器一般都设计哪些模块?