第二章 新药研究的基本原理和方法                

[基本内容]

1）药物研发中药品质量和质量评价标准

2）新化学药品的注册分类

3）药物发现的过程以及新药的开发

4）知识产权和专利的基本知识及药物的命名

5）先导化合物的来源及寻找方法

6）生物电子等排原理

7）前药原理及前药修饰的目的和作用

8）软药、硬药及孪药的概念和应用

9）定量构效关系的概念

10）计算机辅助药物设计及合理药物设计内容

[基本知识点]

1）药品质量和质量评价标准。

2）药物的命名规则。

3）新化学药品的注册分类和新药申请时要求提供的研究资料。

4）药物合成及工艺研究的方法。

5）先导化合物的来源及寻找方法。

6）生物电子等排原理。

7）前药原理及前药修饰的目的和作用。

8）软药、硬药及孪药的概念和应用。

9）定量构效关系的概念。

10）计算机辅助药物设计的基本方法。

11）Hansch方法在药物设计中的应用。

课程教案：                              

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扩展阅读：

（1）中国首个自主知识产权靶向抗肿瘤药-盐酸埃克替尼

（2）转化医学与新药研发

（3）新药研发扩展知识点