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1 绪论
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1.1 任务一 药物分析的任务
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1.2 任务二 药物分析技术的发展
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2 项目一、药品质量管理
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2.1 任务一、药品质量管理
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2.2 任务二、受控文件管理
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3 项目二、药品质量标准
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3.1 任务一、药品质量标准的类别及内容
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3.2 任务二、《中华人民共和国药典》
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3.3 任务三、国外药典简介
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4 项目三、 药品质量检验工作程序
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4.1 任务一、 药品质量检验
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4.2 任务二、取样及分析
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4.3 任务三、 样品的检验
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4.4 任务四、 药品的留样与观察
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5 项目四、药物的外观性状检验
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5.1 任务一、外观性状观测
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5.2 任务二、 溶解度检查
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6 项目五 、 物理常数检查
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6.1 任务一 、相对密度测定
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6.2 任务二、 熔点测定
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6.3 任务三 、旋光度测定
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6.4 任务四 、 折光率测定
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6.5 任务五 、pH值测定
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6.6 任务六、渗透压摩尔浓度测定法
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6.7 任务七 、黏度测定法
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6.8 任务八、 制药用水的电导率测定
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7 项目六 、药物的化学鉴别
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7.1 任务一 、化学鉴别法概述
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7.2 任务二 、药物的一般鉴别试验
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8 项目七 、药物的光谱鉴别
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8.1 任务一、紫外光谱鉴别法
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8.2 任务二 、红外光谱鉴别法
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9 项目八、药物的色谱鉴别
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9.1 任务一、 薄层色谱鉴别法
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9.2 任务二、 高效液相色谱鉴别法
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10 项目九 、药物的杂质
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10.1 任务一 、杂质的来源与分类
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10.2 任务二 、杂质限量及计算
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11 项目十、药物的限量检查
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11.1 任务一、氯化物检查法
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11.2 任务二、 硫酸盐检查法
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11.3 任务三 、重金属检查法
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11.4 任务四、 砷盐检查法
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11.5 任务五、干燥失重测定法
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11.6 任务六、水分测定法
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11.7 任务七、 炽灼残渣检查法
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11.8 任务八、 残留溶剂测定法
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12 项目十一、药物的特性检查
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12.1 任务一、 溶液的颜色检查法
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12.2 任务二、 可见异物检查法
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12.3 任务三 、崩解时限检查法
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12.4 任务四 、脆碎度检查法
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12.5 任务五、 溶出度与释放度测定法
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12.6 任务六 、含量均匀度检查法
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13 项目十二、化学分析法测定药物含量
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13.1 任务一、直接滴定法
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13.2 任务二、剩余滴定法
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14 项目十三 、光谱分析法测定药物含量
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14.1 任务一 、紫外-可见分光光度计
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14.2 任务二、荧光分光光度计
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15 项目十四、色谱分析法测定药物含量
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15.1 任务一、高效液相色谱法
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15.2 任务二、气相色谱法
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16 项目十五、原料药的分析
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16.1 任务一、 芳酸及其酯类药物的分析
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16.2 任务二 抗生素类药物的分析
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17 项目十六、辅料的分析
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17.1 任务一 固体制剂用药用辅料的检验
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17.2 任务二 液体制剂用药用辅料的检验
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18 项目十七、药物制剂的分析
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18.1 任务一 芳胺及芳烃胺类药物的分析
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18.2 任务二 维生素类药物的分析
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18.3 任务三 生物碱类药物的分析
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18.4 任务四 磺胺类药物的分析
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