药品生产过程验证

谈增

目录

  • 发刊词
    • ● 课程学习指南
    • ● 电子教材
    • ● GMP基础知识
  • 单元一 验证概述
    • ● 项目一  认识验证
    • ● 项目二 制定验证总计划
  • 单元二 厂房和设施验证
    • ● 项目三 空气净化系统的验证
    • ● 项目四 制药用水系统的验证
    • ● 项目五 过滤系统的验证
  • 单元三 设备确认
    • ● 项目六 制剂设备的确认
  • 单元四 固体制剂生产过程验证
    • ● 项目十二 片剂生产工艺验证
  • 单元五 无菌制剂生产过程验证
    • ● 项目九 灭菌与无菌保证
    • ● 项目十 湿热灭菌工艺的验证
    • ● 项目十一 干热灭菌工艺的验证
    • ● 项目十三 小容量注射剂生产过程验证
    • ● 项目十四 大容量注射剂生产过程验证
    • ● 项目十五 粉针剂生产过程验证
  • 单元六 清洁验证
    • ● 项目七 清洁方法与清洁程序
    • ● 项目八 清洁验证
  • 单元七 药物质量分析方法的验证
    • ● 检验方法的验证
  • 验证实验-1
    • ● 漏光和漏风检测
    • ● 气流组织检测
    • ● 温湿度及静压差检测
    • ● 风量和风速检测
    • ● 尘埃粒子数检测
    • ● 浮游菌及沉降菌检测
    • ● 高效过滤器检漏
  • 验证实验-2
    • ● 固体制剂生产工艺验证（仿真）
  • 验证试验-3
    • ● 制粒工艺验证
  • 期末考试题库
    • ● 期末考试题库
固体制剂生产工艺验证（仿真）
  • 1 粉碎工艺验证
  • 2 过筛工艺验证
  • 3 切割制粒工艺验证
  • 4 烘箱干燥工艺验证
  • 5 整粒工艺验证
  • 6 总混工艺验证