同学们好，欢迎大家进入《药品生产过程验证》课程的学习。这一讲的教学目标分为以下几个部分：

知识目标：

1.掌握除菌过滤器的原理和风险点；

2.掌握过滤系统验证的流程和方法；

3.了解除菌滤膜的材质和分类。

能力目标：

1.能够描述过滤系统的风险点及其监控措施；

2.能够分析过滤系统中的常见问题。

素质目标：

1.项目实践中培养独立思考的能力，分析问题、解决问题的能力；在小组任务中培养团队协作的能力；

2.理解过滤系统对保障药品生产质量的重要作用，树立严谨的药品生产质量意识。

重点：

1.了解微孔滤膜的材质；

2.掌握微孔滤膜的分类；

3.掌握除菌过滤工艺。

重点：

1. 完整性试验测定的方法、试验条件、评价方法。