同学们好，欢迎大家进入《药品生产过程验证》课程的学习。这一讲的教学目标分为以下几个部分：

知识目标：

1.掌握验证的定义、分类；

2.熟悉我国现行GMP，熟悉验证的目的、意义，熟悉验证相关术语；

3.了解GMP与验证的关系。

能力目标：

1.能够理解验证对保障药品安全和有效的重要性；

2.能够根据验证对象选择正确的验证方式。

素质目标：

1.树立药品质量保证体系的质量观，树立“药规”意识，提高对职业的认同感；

2.从药害事件中，提高对生命的敬畏感，树立正确的“药德”意识。

重点：

1.从验证的起源中，理解验证对保障药品安全和有效的重要性；

2.掌握验证和GMP的关系；

3.熟悉我国现行GMP及其中《确认与验证》部分的相关条文。

同学们好，欢迎大家进入《药品生产过程验证》课程的学习。这一讲，我们主要的任务，是掌握验证的定义与意义。请大家观看吴秋平老师的微课，学习这部分的内容。

重点：

1.掌握并理解验证的定义；

2.理解制药企业在药品生产全过程实施验证工作的意义。

  同学们好，欢迎大家进入《药品生产过程验证》课程的学习。这一讲，我们主要的任务，是掌握验证的常用术语。请大家观看吴秋平老师的微课，学习这部分的内容。

重点：

1.掌握前验证、同步验证、回顾性验证、再验证的定义和适用条件、基本流程；

难点：

1.能根据具体情况选择正确的验证方式。

  同学们好。请你完成项目一的习题自测练习。