第五节 我国治疗性疫苗的开发战略
上一节
下一节
v传染病仍是危害我国人民健康的重要疾病。微生物引起的持续性感染占很高比重。
v发展治疗性疫苗将对治疗持续性感染作出有益的贡献。
v开发治疗性疫苗所需经费相对比较低,便于推广和应用;
v我国具有较强的预防性疫苗的研制与生产单位及经验,已在乙肝治疗性疫苗进行了较系统的研究与开发,在国际上治疗性疫苗也仅开始起步,如果我国能抓紧时机,选准目标产品,将能有所创新,并占有一定的市场份额。
(1)以微生物引起的慢性感染为对象。
v包括:
①持续性病毒感染如乙肝、丙肝、人类乳头状瘤病毒感染、人类免疫缺陷病毒感染等。
②细菌性感染可选择结核及布鲁氏菌感染等。
先进行蛋白类疫苗的研制,同时应重视DNA疫苗的开发。可以采取不同模式开发不同的治疗性疫苗,但不宜全面铺开。
(2)为保持后备力量,对选择的微生物必须加强免疫学理论的基础研究。重视抗病毒感染及抗结核感染的免疫,包括抗原表位、免疫原性、抗原提呈、细胞及体液免疫应答。
(3)建立必要的动物模型,包括天然的动物模型和转基因动物模型,以便考核治疗性疫苗的作用与效果。
(4)在较全面地了解免疫学的基础上,根据不同的微生物提出有创新性的发展治疗性疫苗的途径。与药物相比,治疗性疫苗的开发周期可能会略短于新药。
(5)加紧制订我国对治疗性疫苗,特别是有创新性疫苗的临床审批方案或规定,尽早进行小数量人体的临床实验。如能尽快、尽早地获得我国的研制与临床研究资料,我国的治疗性疫苗将可在世界的竞争中占有一定的地位。

