生物制品学

张志国

目录

  • 1 第一章 绪论
    • 1.1 第一节 生物制品学概述
    • 1.2 第二节 生物制品学发展简史
  • 2 第二章 生物技术与生物制品学的国内外研究进展
    • 2.1 第一节 世界各国生物技术与生物制品发展的总特点
    • 2.2 第二节  国外生物技术产业的发展概况
    • 2.3 第三节  我国生物技术与生物制品发展概况
    • 2.4 第四节  我国生物技术与生物制品的主要成就
    • 2.5 第五节  我国生物技术与生物制品的发展展望
  • 3 第三章 生物制品的制备
    • 3.1 第一节  一般生物制品的制备方法
    • 3.2 第二节  各类生物制品的分离纯化方法
    • 3.3 第三节  基因工程制品的分离纯化方法
    • 3.4 第四节  生物制品的质量检测与控制
    • 3.5 第五节  生物制品的保存与运输
  • 4 第四章  人源生物制品
    • 4.1 第一节  人源生物制品的特点与种类
    • 4.2 第二节   血液制品
      • 4.2.1 一、血液制品的种类
      • 4.2.2 二、血液制品的安全性
    • 4.3 第三节  人尿制品
      • 4.3.1 一、人尿的化学组成
      • 4.3.2 二、尿液中的活性物质
    • 4.4 第四节  胎盘制品
    • 4.5 第五节  人源生物制品的制备实例
      • 4.5.1 人血浆白蛋白制剂的制备
      • 4.5.2 尿激酶的制备
      • 4.5.3 人绒毛促性腺激素的制备
      • 4.5.4 白细胞介素-2的制备
    • 4.6 第六节  人源性生物制品的研发前景
  • 5 第五章   动物源生物制品
    • 5.1 第一节  动物源性生物制品概况
      • 5.1.1 一、动物源性生物制品的特点
      • 5.1.2 二、动物源性生物制品的种类与用途
      • 5.1.3 三、几种重要的动物源性生物制品
    • 5.2 第二节  动物源性生物制品制备实例
      • 5.2.1 一、胰岛素的制备
      • 5.2.2 二、超氧化物歧化酶的制备
      • 5.2.3 三、核糖核酸的制备
      • 5.2.4 四、肝素的制备
      • 5.2.5 五、硫酸软骨素的制备
  • 6 第六章  基因工程病毒疫苗
    • 6.1 第一节   疫苗概述
    • 6.2 第二节  病毒疫苗的种类
    • 6.3 第三节 基因工程病毒疫苗的设计与制备
    • 6.4 第四节  基因工程病毒疫苗的研发现状
    • 6.5 第五节 我国基因工程病毒疫苗的开发战略
  • 7 第七章  基因工程菌苗
    • 7.1 第一节  概述
    • 7.2 第二节  目前应用的菌苗及其存在问题
    • 7.3 第三节  重要细菌基因工程苗的研究进展
    • 7.4 第四节  基因工程菌苗的开发战略
  • 8 第八章   治疗性疫苗
    • 8.1 第一节   概述
    • 8.2 第二节   治疗性疫苗的种类
    • 8.3 第三节  乙型肝炎复合物型治疗性疫苗
    • 8.4 第四节  治疗性疫苗的开发现状及展望
    • 8.5 第五节  我国治疗性疫苗的开发战略
  • 9 第九章  治疗性抗体
    • 9.1 第一节   概述
    • 9.2 第二节  抗体的分类及功能特点
    • 9.3 第三节  单克隆抗体
    • 9.4 第四节  基因工程抗体
    • 9.5 第五节  我国治疗性抗体的开发战略
  • 10 第十章  血液代用品
    • 10.1 第一节  血液代用品概述
    • 10.2 第二节  血液及其主要成分的结构和功能特点
    • 10.3 第三节  血液代用品的开发现状
  • 11 补充拓展
    • 11.1 视频
第四节  治疗性疫苗的开发现状及展望

v目前,全世界发达国家与发展中国家的多数政府与企业均投入大量人力与物力开发治疗性疫苗

①微生物的重组蛋白疫苗,因其抗原性及保护性抗原明确,而且预防性疫苗应用的基础较扎实,容易被批准,是开发的热点,短期内可见效果。

②肿瘤及自身免疫病的治疗性疫苗中的少数可能会有所发展,以肿瘤的可能较大,并且是作为综合治疗的一部分。

③DNA疫苗今后在一些微生物感染中的治疗性疫苗的作用不可低估。现将所公布的治疗性疫苗的开发现状列于表。

治疗性疫苗的开发现状 

                                             

 

治疗性疫苗针对的疾病  

 
 

公司或单位  

 
 

研制或临床研究阶段  

 
 


 

疱疹病毒感染  

 
 

Biocine,Rae  Lyn Burke

 
 

临床Ⅱ/Ⅲ期

 
 

Smith  Kline Beecham

 
 

临床Ⅱ/Ⅲ期

 
 

MoncelSlaoul

 
 

临床Ⅱ/Ⅲ期  

 
 


 


 


 

乙型肝炎

 

 

 


 
 

上海医科大学(863)计划与北京生物制品研究所

 
 

临床前期

 

 

 
 

巴斯德研究所

 
 

临床Ⅱ/Ⅲ期

 
 

Vical

 
 

动物实验阶段

 
 

Cytel

 
 

临床Ⅰ/Ⅱ期

 
 

Viagene

 
 

临床Ⅰ/Ⅱ期

 
 

Smith  Kline Beecham

 
 

临床Ⅱ期  

 

                                                 

 

病毒性疣

 
 

Lacey et al

 
 

临床

 
 

 

 


 

  爱滋病

 


 
 

OleskeFrancis Xavier Baground

 
 

临床

 
 

瑞典Karolinska研究所等

 
 

临床

 
 

美国NIH

 
 

临床

 
 


 

结核病

 


 
 

J.Stanford(美、英)

 
 

临床

 
 

印度

 
 

临床

 
 

英国医学研究委员会

 
 

动物实验

 
 

             

 

  麻风病

 
 

Convit(委内瑞拉)

 
 

临床

 
 

Talwar(印度)

 
 

临床

 
 

   利什曼体

 
 

Convit(委内瑞拉)

 
 

临床

 

v通称利什曼虫。种类多﹐寄生于人﹑哺乳动物(犬﹑鼠等)和某些爬行类(蜥蜴等)。生活史有两个时期﹕一是寄生在脊椎动物的脾﹑肝﹑骨髓﹑淋巴结﹑黏膜等的网状内皮系统的巨噬细胞及其它细胞﹐并在其中进行繁殖。细胞破裂后﹐逸出的虫体可再侵入新的巨噬细胞。该期虫体呈椭圆或圆形﹐平均大小为(2.5~5.0)×(1.5~2.0)微米﹐无超越虫体的游离鞭毛﹐所以这一阶段的虫体又称无鞭毛体。另一时期寄生在白蛉的消化道中。如果利什曼虫无鞭毛体被吸血的白蛉吸食﹐便可在白蛉的中肠变成前鞭毛体﹐随后以二分裂方式繁殖﹐并不断地移到咽和喙部﹔待白蛉下次吸血时﹐再把虫体接种到新的宿主。这时虫体前端有一根游离的鞭毛﹐但无波动膜﹐动基体在虫体前部。