一、设计策略

v一种成功的疫苗或理想的疫苗应具备：高效、安全、产生免疫快、适用人群广、可大量生产、方便储存和运输、价格合理。

v基因工程疫苗的研制不同于不同于传统疫苗：P159

   需要特定抗原、特定的载体和表达系统。

（一）基因工程亚单位疫苗的设计策略

1.抗原的选择

2.表达载体和表达系统的选择

       表达载体按所得产物可分为克隆载体和表达载体。

       常用的载体有质粒、噬菌体、黏粒和病毒。

       表达系统：大肠杆菌、哺乳动物细胞、酵母细胞

（二）基因工程载体疫苗的设计策略

1.抗原的选择

2.疫苗载体的选择

v非致病的细菌或非致病的病毒均可以作为疫苗载体。

   ⑴“毒力回复”即毒力返祖。

   ⑵痘苗病毒作为载体有潜在的危险

v理想的病毒或细菌载体应当减少载体蛋白的表达量，限制载体病毒自身组装成完整的子代病毒。

v近年研制的“非复制型”载体，如非复制型腺病毒、痘病毒等，此类病毒载体在转染细胞后仅能形成一代病毒颗粒即自行消灭，因此可大大提高疫苗的安全性。 

1.病毒载体

v最常使用的病毒载体是痘病毒和腺病毒载体。

2.细菌载体

v从疫苗的安全性和能诱导特殊免疫反应的角度出发，减毒的沙门菌和卡介苗是最重要和用途最广泛的载体，前者能诱导黏膜免疫反应，后者则以诱导细胞免疫反应为主。

二、基因工程病毒疫苗制备的技术路线

1.基因工程亚单位疫苗制备的技术路线

2.基因工程载体疫苗制备的技术路线

3.基因缺失活疫苗制备的技术路线

4.核酸疫苗制备的技术路线

三、基因工程病毒疫苗的质量控制