第六节 人源性生物制品的研发前景
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人体来源的原料虽只限于血液、胎盘、尿液、毛发等有限几种,但利用前景很广阔。
1.可进一步开发新产品exploitation of new productio)
(1)血液的利用,血浆蛋白可分离为I-V5个成分。目前仅利用了其中的I(纤维蛋白原)、II(免疫球蛋白)和V(白蛋白)3个组分,III和IV,目前基本未加以利用。
组分III中含有IgA、IgM、凝血因子II、VII、IX、X、蛋白C、纤溶酶原、α2-巨球蛋白、β-微球蛋白、补体成分C3、C4、C5和C8,以及许多其他α和β球蛋白。
组分IV中含有抗凝血酶III、αI抗胰蛋白酶、铜蓝蛋白、转铁蛋白、触珠蛋白、补体Ci脂酶抑制物、前白蛋白等。主要问题是含量较低,提纯难度大,产量小而不被重视。
(2)对其他原料的利用,胎盘是重要的人类原料之一,较好利用的只有胎盘球蛋白、胎盘白蛋白等少数品种。尿液利用也只限于尿激酶、激肽释放酶、集落刺激因子等少数品种。
2.用现代生物技术生产人类活性物质(production for Human active substance)
Ø基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等技术在生物药物研制方面发挥了重要作用。例如基因重组的组织型纤溶酶原激活剂(已于1987年获准正式生产),凝血因子Ⅷ、IX和白蛋白等亦在研究中。
Ø基因工程干扰素、白细胞介素、红细胞生长因子(EPO)等研究亦取得成功,并投放市场。

