GSP应用基础

万春艳

目录

  • 1 项目一走进GSP
    • 1.1 任务1-1认知GSP
    • 1.2 任务1-2GSP监督管理
    • 1.3 学以致用
    • 1.4 稳扎稳打
    • 1.5 融会贯通
  • 2 项目二组织机构建设与人员管理
    • 2.1 任务2-1组织机构设置
    • 2.2 任务2-2人员配置与管理
    • 2.3 学以致用
    • 2.4 稳扎稳打
    • 2.5 融会贯通
  • 3 项目三药品采购管理
    • 3.1 任务3-1认知药品采购程序
    • 3.2 任务3-2首营企业和首营品种审核
    • 3.3 任务3-3签订质量保证协议
    • 3.4 任务3-4采购管理
    • 3.5 学以致用
    • 3.6 稳扎稳打
    • 3.7 融会贯通
  • 4 项目四药品收货与验收
    • 4.1 任务4-1药品收货
    • 4.2 任务4-2药品验收内容
    • 4.3 任务4-2药品验收方法
    • 4.4 学以致用
    • 4.5 稳扎稳打
    • 4.6 融会贯通
  • 5 项目五设施与设备配备
    • 5.1 任务5-1药品批发企业设施设备配备
    • 5.2 任务5-2仓库和仓库的设施设备
    • 5.3 任务5-3药品零售企业的设施设备
    • 5.4 学以致用
    • 5.5 稳扎稳打
    • 5.6 融会贯通
  • 6 项目六药品储存
    • 6.1 任务6-1认知药品储存基本要求
    • 6.2 任务6-2仓储管理
    • 6.3 学以致用
    • 6.4 稳扎稳打
  • 7 项目七药品养护
    • 7.1 任务7-1药品养护的基本要求
    • 7.2 任务7-2药品养护
    • 7.3 稳扎稳打
    • 7.4 融会贯通
  • 8 项目八药品销售和售后管理
    • 8.1 任务8-1药品销售管理
    • 8.2 任务8-2拆零及特殊管理药品的销售
    • 8.3 任务8-3售后管理
    • 8.4 学以致用
    • 8.5 稳扎稳打
    • 8.6 融会贯通
  • 9 项目九药品运输
    • 9.1 任务9-1药品出库管理
    • 9.2 任务9-2药品运输管理
    • 9.3 学以致用
    • 9.4 稳扎稳打
    • 9.5 融会贯通
  • 10 项目十设施设备验证
    • 10.1 任务10-1认知验证
    • 10.2 任务10-2验证实施
    • 10.3 学以致用
    • 10.4 稳扎稳打
    • 10.5 融会贯通
  • 11 项目十一冷链药品管理
    • 11.1 任务11-1认知冷链药品和冷链设施设备概述
    • 11.2 任务11-2冷链药品管理
    • 11.3 学以致用
    • 11.4 稳扎稳打
    • 11.5 融会贯通
  • 12 项目十二建立质量管理体系文件
    • 12.1 任务12-1认知质量管理体系文件
    • 12.2 任务12-2质量管理体系文件管理
    • 12.3 任务12-3解读范例-制度和操作规程
    • 12.4 任务12-4解读范例-职责
    • 12.5 学以致用
    • 12.6 稳扎稳打
    • 12.7 融会贯通
  • 13 项目十三建立计算机管理系统
    • 13.1 任务13-1认知计算机系统的基本要求
    • 13.2 任务13-2计算机系统的应用
    • 13.3 学以致用
    • 13.4 稳扎稳打
    • 13.5 融会贯通
  • 14 项目十四质量风险管理
    • 14.1 任务14-1药品质量风险管理
    • 14.2 任务14-2药品经营企业风险管理
    • 14.3 任务14-3各环节质量风险评价与控制范例
    • 14.4 学以致用
    • 14.5 稳扎稳打
    • 14.6 融会贯通
稳扎稳打

项目九药品运输

一、单项选择

1. 药品出库复核时应当对照的记录是(  )。

A. 收货记录 

B. 验收记录 

C. 养护记录 

D. 销售记录

2. 对特殊管理的药品出库复核,应实行(  )。

A. 一人验收、一人复核

B. 一人复核

C. 双人验收

D. 双人复核

3. 企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括(  )。

A. 药品质量责任

B. 遵守运输操作规程

C. 药品名称、规格

D. 在途时限

4. 以下关于药品运输管理的表述,不正确的是(  )。

A. 运输过程中药品不得直接接触冰袋

B. 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志

C. 药品是特殊商品,为保证质量不可以委托运输

D. 在药品能安全到达的前提下,应选择最快、最好、最省的运输办法

5. 发现不得出库的情况,应报告哪个部门处理。(  )

A. 采购部门

B. 财务部门

C. 销售部门

D. 质量管理部门

6. 药品出库复核记录的内容不包括(  )。

A. 购货单位

B. 生产厂商

C. 验收人员

D. 复核人员

7. 关于危险药品的运输,以下哪项是错误的。(  )

A. 箱外应有危险货物包装标志

B. 运输危险药品时,如果使用 GPS定位,则可自行选择人流量、车流量少的路线行驶

C. 应严格按危险货物配装表规定的要求办理

D. 运输危险药品时,必须按公安部门指定的路线、时间行驶

8. 药品出库时,所附随货同行单(票)应加盖下列哪个原印章。(  )

A. 质量管理专用章

B. 药品出库专用章

C. 发票专用章

D. 企业公章

二、多项选择

1. 药品出库应遵循的原则包括(  )。

A. 先产先出

B. 近期先出

C. 按批号发货

D. 先进先出

E. 零散货先出

2. 药品出库应双人复核的是(  )。

A. 外用药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 麻醉药品

E. 处方药品

3. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合的要求包括(  )。

A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D. 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

E. 由专人负责

4. 药品运输选用运输工具时应考虑的因素包括(  )。

A. 药品的包装

B. 药品的质量特性

C. 车况

D. 道路

E. 天气

5. 关于委托运输药品的说法正确的是(  )。

A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

B. 索取运输车辆的相关资料

C. 应当与承运方签订运输协议

D. 应当在当地药品监督管理部门备案

E. 企业委托运输药品应当有记录

6. 以下哪些属于出库复核应把握的要点。(  )

A. 整件药品的复核,应注意包装的完好性

B. 出库复核记录必须标明质量状况

C. 拼箱药品应逐品种、逐批号对照销售记录复核

D. 药品拼箱应有醒目的拼箱标记

E. 复核人应在出库复核记录上签章

7. 关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是(  )。

A. 根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施

B. 运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C. 运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据

D. 制定冷藏、冷冻药品运输应急预案

E. 运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

8. 药品出库复核的内容包括(  )。

A. 购货单位

B. 药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量

C. 生产厂商

D. 质量状况

E. 出库日期

三、简答题

1. 简述如何进行冷链药品的运输管理。

2. 出库复核的具体内容有哪些?

3. 如何进行委托运输管理?

参考答案:

一、单选题

1D 2D 3C 4C 5D 6C 7B 8B

二、多选题

1ABC 2BCD 3ABCDE 4ABCDE 5ABCE 6ABCDE 7ACD 8ABCDE