GSP应用基础

万春艳

目录

  • 1 项目一走进GSP
    • 1.1 任务1-1认知GSP
    • 1.2 任务1-2GSP监督管理
    • 1.3 学以致用
    • 1.4 稳扎稳打
    • 1.5 融会贯通
  • 2 项目二组织机构建设与人员管理
    • 2.1 任务2-1组织机构设置
    • 2.2 任务2-2人员配置与管理
    • 2.3 学以致用
    • 2.4 稳扎稳打
    • 2.5 融会贯通
  • 3 项目三药品采购管理
    • 3.1 任务3-1认知药品采购程序
    • 3.2 任务3-2首营企业和首营品种审核
    • 3.3 任务3-3签订质量保证协议
    • 3.4 任务3-4采购管理
    • 3.5 学以致用
    • 3.6 稳扎稳打
    • 3.7 融会贯通
  • 4 项目四药品收货与验收
    • 4.1 任务4-1药品收货
    • 4.2 任务4-2药品验收内容
    • 4.3 任务4-2药品验收方法
    • 4.4 学以致用
    • 4.5 稳扎稳打
    • 4.6 融会贯通
  • 5 项目五设施与设备配备
    • 5.1 任务5-1药品批发企业设施设备配备
    • 5.2 任务5-2仓库和仓库的设施设备
    • 5.3 任务5-3药品零售企业的设施设备
    • 5.4 学以致用
    • 5.5 稳扎稳打
    • 5.6 融会贯通
  • 6 项目六药品储存
    • 6.1 任务6-1认知药品储存基本要求
    • 6.2 任务6-2仓储管理
    • 6.3 学以致用
    • 6.4 稳扎稳打
  • 7 项目七药品养护
    • 7.1 任务7-1药品养护的基本要求
    • 7.2 任务7-2药品养护
    • 7.3 稳扎稳打
    • 7.4 融会贯通
  • 8 项目八药品销售和售后管理
    • 8.1 任务8-1药品销售管理
    • 8.2 任务8-2拆零及特殊管理药品的销售
    • 8.3 任务8-3售后管理
    • 8.4 学以致用
    • 8.5 稳扎稳打
    • 8.6 融会贯通
  • 9 项目九药品运输
    • 9.1 任务9-1药品出库管理
    • 9.2 任务9-2药品运输管理
    • 9.3 学以致用
    • 9.4 稳扎稳打
    • 9.5 融会贯通
  • 10 项目十设施设备验证
    • 10.1 任务10-1认知验证
    • 10.2 任务10-2验证实施
    • 10.3 学以致用
    • 10.4 稳扎稳打
    • 10.5 融会贯通
  • 11 项目十一冷链药品管理
    • 11.1 任务11-1认知冷链药品和冷链设施设备概述
    • 11.2 任务11-2冷链药品管理
    • 11.3 学以致用
    • 11.4 稳扎稳打
    • 11.5 融会贯通
  • 12 项目十二建立质量管理体系文件
    • 12.1 任务12-1认知质量管理体系文件
    • 12.2 任务12-2质量管理体系文件管理
    • 12.3 任务12-3解读范例-制度和操作规程
    • 12.4 任务12-4解读范例-职责
    • 12.5 学以致用
    • 12.6 稳扎稳打
    • 12.7 融会贯通
  • 13 项目十三建立计算机管理系统
    • 13.1 任务13-1认知计算机系统的基本要求
    • 13.2 任务13-2计算机系统的应用
    • 13.3 学以致用
    • 13.4 稳扎稳打
    • 13.5 融会贯通
  • 14 项目十四质量风险管理
    • 14.1 任务14-1药品质量风险管理
    • 14.2 任务14-2药品经营企业风险管理
    • 14.3 任务14-3各环节质量风险评价与控制范例
    • 14.4 学以致用
    • 14.5 稳扎稳打
    • 14.6 融会贯通
稳扎稳打

项目六药品储存

一、单项选择

1. 药品包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存,以下不正确的是(  )。

A. 阴凉处系指不超过 20℃  

B. 凉暗处系指避光并不超过20

C. 冷处系指 2 10℃  

D. 常温系指室内温度

2. 以下关于药品零售企业管理说法不正确的是(  )。

A. 处方药与非处方药应分区陈列

B. 陈列处方药和非处方药应有专用标识

C. 药品零售企业不可以设置库房

D. 非药品区应有醒目标志

3. 关于色标管理说法不正确的是(  )。

A. 合格药品为绿色

B. 不合格药品为红色

C. 待验药品为黄色

D. 待发药品为黄色

4. 药品堆码应符合的要求是(  )。

A. 按批号堆码

B. 不同批号的药品不得混垛

C. 垛间距应符合规定要求

D. 以上都对

5. 以下不符合药品堆码要求的是(  )。

A. 垛间距不小于5 厘米

B. 药品与地面间距不小于 10厘米

C. 药品与库房内墙、屋顶间距不小于 30 厘米

D. 药品与温度调控设备及管道等设施间距不小于 10 厘米

6. 养护员养护工作的主要内容不包括(  )。

A. 对库房温湿度进行有效监测、调控

B. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业

C. 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

D. 按照养护计划对库存药品的外观、内在质量状况进行检查

7. 储存中发现质量可疑的药品,保管员应立即采取措施,以下不恰当的做法是(  )。

A. 立即挂上“停售”标志牌

B. 在计算机系统中锁定

C. 立即向供货单位查询

D. 立即报告质量管理部门确认

8. 关于药品分类储存不正确的做法是(  )。

A. 药品与非药品分开存放 

B. 外用药与其他药品分开存放

C. 中药材和中药饮片同库存放 

D. 拆除外包装的零货药品应集中存放

二、多选题

1. 药品在储存过程中,应当重点养护的品种包括(  )。

A. 对储存条件有特殊要求的品种  

B. 有效期较短的品种

C. 储存时间较短的品种  

D. 主营品种

E. 近期内发生过质量问题的品种

2. 以下属于药品陈列要求的是(  )。

A. 处方药可以采用开架自选的方式陈列

B. 外用药与其他药品应分开摆放

C. 拆零销售的药品集中应存放于拆零专柜或者专区

D. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

E. 冷藏药品应放置在冷藏设备中

3. 药品零售企业对陈列、存放的药品重点进行检查的是(  )。

A. 拆零药品

B. 易变质药品  

C. 近效期药品

D. 摆放时间较长的药品

E. 中药饮片

4. 药品零售企业对陈列药品检查时发现有质量疑问的药品应当(  )。

A. 及时撤柜

B. 停止销售

C. 由质量管理人员确认和处理

D. 保留相关记录

E. 由总经理审批

5. 药品零售企业对营业场所的管理要求包括(  )。

A. 营业场所应进行温度监测和调控

B. 营业场所的温度应当符合阴凉温度要求

C. 定期检查营业场所卫生,保持环境整洁

D. 营业场所应采取防虫、防鼠措施

E. 营业场所不得放置与销售活动无关的物品

6. 关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是(  )。

A. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

B. 装斗前应当复核,防止错斗、串斗

C. 应当定期清斗

D. 不同生产企业的相同饮片可以装入同一个药斗

E. 不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录

7. 关于药品储存说法正确的是(  )。

A. 储存药品相对湿度为45% 75%

B. 储存药品质量状态实行色标管理

C. 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

D. 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作

E. 堆码高度符合包装图示要求

8. 关于药品合理储存的要求正确的是(  )。

A. 储存药品应配备货架、托盘等设施设备

B. 进入储存作业区的人员需经过批准

C. 储存作业区内可以存放食物等个人物品,但必须与药品严格分开

D. 不可以在仓库烧饭    

E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放

三、简答题

1. 药品分类储存的原则是什么?

2. 对特殊管理药品的储存要求是什么?