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项目四收货与验收
一、单项选择
1. 出具随货同行单（票）的是（ ）。
A. 收货单位
B. 供货单位
C. 药品监督管理部门
D.生产单位质量管理部门
2. 对特殊管理的药品验收，应实行（ ）。
A. 一人验收
B. 一人复核
C. 双人验收
D. 双人验收、双人复核
3. 验收人员对抽样药品进行检查、核对的内容不包括（ ）。
A. 药品外观
B. 包装、标签、说明书
C. 合格证明文件
D. 供货单位合法性证明文件
4. 冷藏、冷冻药品到货时，收货员的工作内容不包括（ ）。
A. 检查运输方式及运输过程的温度记录
B. 做检查记录
C. 检查运输时限
D. 检查药品外观质量
5. 关于标识的说明，以下哪项是错误的。（ ）
A. 非处方药包装上有椭圆形的OTC标识
B. 甲类 OTC 药品是红底白字，乙类是绿底白字
C. 外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形标识，无警示语
D. 外用药品的包装上有红底白字“外”字的椭圆形标识，并有警示语
6. 药品经营企业购进药品时，以下做法错误的是（ ）。
A. 执行检查验收制度
B. 先验明药品合格证明和其他标识
C. 不符合规定要求的药品可先购进，通过验收即可
D. 对购进药品进行逐批验收
7. 以下关于包装标签和说明书检查的表述，不正确的是（ ）。
A. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
B. 药品的标签应以说明书为依据，但其内容可增加说明书上未详尽的内容
C. 药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治等
D. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治等
8. 以下说法不正确的是（ ）。
A. 每个药品整件包装应有产品合格证
B. 对销后退回的药品无需验收，应按不合格品处理
C. 从药品生产企业购进的药品，验收时应检查生产企业同批号药品的检验报告书原件
D. 进口药品应有中文品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书
二、多项选择
1. 关于到货药品抽样验收，下列叙述正确的是（ ）。
A. 逐批抽样
B. 实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
C. 生产企业有特殊质量控制要求的应当至少检查一个最小包装
D.零货、拼箱的可不打开最小包装
E. 外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
2. 仓库保管员有权拒收的情况包括（ ）。
A. 货与单相符
B. 质量异常
C. 包装不牢
D. 标志模糊
E. 包装破损
3.对药品质量进行验收必须符合以下哪些基本要求。（ ）
A.质量验收人员抽样应具有代表性
B. 配备专职质量验收人员
C. 质量验收人员应逐批验收
D. 药品直调应有直调药品验收记录
E. 应有验收场所及设备
4. 进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，其内容包括（ ）。
A.《药品注册证》
B. 进口麻醉药品和精神药品应当有《进口药品注册证》
C. 进口药材应当有《进口药材批件》
D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E. 批签发管理的生物制品应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
5. 验收药品应当做好验收记录，其内容包括（ ）。
A.药品的通用名、商品名、剂型、规格
B. 批准文号、批号、生产日期、有效期
C. 上市许可持有人、生产企业、供货单位
D. 到货数量、到货日期、验收日期
E. 验收合格数量、验收结果、收货人员签名
6. 进行药品直调时，关于药品验收正确的做法是（ ）。
A. 可委托购货单位进行验收
B.可委托供货单位进行验收
C. 派专职人员到购货单位验收
D. 派专职人员到供货单位验收
E. 不需要进行验收
7. 对于中药材和中药饮片，以下哪些内容可判为不合格。（ ）
A. 包装袋为黑色的塑料袋
B. 标明药材原产地
C. 未说明的特殊管理饮片
D. 袋内无合格证
E. 包装袋只标示饮片经营企业名称
8. 对不合格药品的处理，以下做法正确的是（ ）。
A. 不合格药品的确认，报告，报损、销毁均应有完善的手续或记录
B. 应由质量管理部门负责填写不合格药品报损审批表
C. 药品监督管理部门需对每一批药品的销毁进行监督
D. 质量管理部门需对特殊管理药品的销毁进行监督
E. 质量管理部门负责对一般药品的销毁进行监督
三、简答题
1. 简述对药品包装标签和说明书验收时应注意的问题。
2. 如果到货 5 件药品，其中2 件是一个批号，3 件是另外一个批号，如何抽样 ?
参考答案：
一、单选择
1B 2C 3D 4D 5D 6C 7B 8B
二、多选题
1ABE 2BCDE 3ABCDE 4ACDE 5ABCD 6AC 7ACDE 8ABDE
