一、单选题

1.《药品经营质量管理规范》适用范围不包括

A.药品生产企业销售药品

B.药品流通过程中涉及储存、运输药品的企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业生产药品

2.现行版GSP实施日期是

A.2015年7月1日

B.2015年5月18日

C.2016年6月30日

D.2016年7月20日

3.现行版GSP共分

A.四章一百八十四条

B.四章一百七十八条

C.三章一百八十四条

D.三章-百八十八条

4.关于药品飞行检查说法错误的是

A.药监部门可以对严重不守信企业开展飞行检查

B.药监部门可以对药品经营企业开展暗访调查

C.药监部门可以在任何时间进入被检查单位经营场所进行检查

D.检查组成员可以事先告知被检查单位检查内容

5.药品零售企业的销售对象是

A.医疗机构

B.药品批发企业

C.消费者个人

D.药品零售企业

二、多项选择

1.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括

A. GLP

B. GCP

C. GMP

D. GSP

E.GAP

2.药品批发企业的销售对象包括

A.消费者个人

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品生产企业

3. GSP的基本作用包括

A.规范药品经营行为

B.控制可能影响药品质量的各种因素

C.减少发生质量问题的隐患

D.保证药品的安全性、有效性和稳定性

E.应对外资进入药品分销服务带来的挑战

4.药品经营企业质量管理要素包括

A.企业人员   

B.组织机构  

C.设施设备   

D.生产工艺  

E.文件体系

5.GSP分别对下列哪些环节做出了新规定

A.采购   

B.验收  

C.储存、养护   

D.销售和售后管理   

E.运输  

三、简答题

1.现行GSP有什么特点？

2.药品经营企业实施GSP有什么重要意义？

参考答案：

一、单选题

1D 2D 3A 4D 5C

二、多选题

1ABCDE 2BCDE 3ABCD 4ABCE ABCDE