中药制药设备

魏增余

目录

  • 1 模块一 制药设备维修基础知识
    • 1.1 项目一  设备基础知识
      • 1.1.1 概述
      • 1.1.2 任务1-1    安全教育基础知识
      • 1.1.3 任务1-2 GMP与中药制药设备
    • 1.2 项目二 制药机械基础概论
      • 1.2.1 概述
      • 1.2.2 任务2-1 机械常用机构
      • 1.2.3 任务2-2 机械传动
      • 1.2.4 任务2-3 常用机械零件
    • 1.3 实训一  认识制药机械的常见机构
    • 1.4 项目三 制药设备维护保养技术
      • 1.4.1 任务3-1  制药设备的分类与设备材料
      • 1.4.2 任务3-2  机械维修常用工具
    • 1.5 实训二  常用维修工具的认知与使用
  • 2 模块二 中药制药企业通用设备
    • 2.1 项目四 流体输送设备
      • 2.1.1 任务4-1 液体输送设备
      • 2.1.2 任务4-2 气体输送设备
    • 2.2 项目五 机械分离设备
      • 2.2.1 任务5-1 过滤设备
      • 2.2.2 任务5-2 离心设备
        • 2.2.2.1 一、过滤式离心机
      • 2.2.3 任务5-3 气体非均相系的分离设备
    • 2.3 实训三 制药企业流体输送设备和机械分离设备
  • 3 模块三  生产单元操作设备
    • 3.1 项目六  粉碎、过筛、混合设备
      • 3.1.1 任务6-1  粉碎设备
        • 3.1.1.1 6-1-1五谷杂粮磨粉机
        • 3.1.1.2 6-1-2 锤击式粉碎机
        • 3.1.1.3 6-1-3微粉碎机
        • 3.1.1.4 粉碎整粒机
      • 3.1.2 任务6-2  筛分设备
      • 3.1.3 任务6-3  混合设备
    • 3.2 实训四  粉碎、过筛、混合设备
    • 3.3 项目七 提取设备
      • 3.3.1 任务7-1 提取设备
        • 3.3.1.1 热回流提取浓缩机组操作SOP
      • 3.3.2 任务7-2  中药提取生产线
      • 3.3.3 煎药机
        • 3.3.3.1 实训任务  十功能自动煎药机实训
    • 3.4 实训五  制药企业中药提取车间实践
    • 3.5 项目八 蒸发、蒸馏与干燥设备
      • 3.5.1 任务8-1   蒸发设备
      • 3.5.2 任务8-2 蒸馏设备
      • 3.5.3 任务8-3 干燥设备
        • 3.5.3.1 喷雾干燥设备实训
        • 3.5.3.2 沸腾干燥实训
    • 3.6 实训六 制药企业蒸发、蒸馏与干燥设备实践
    • 3.7 项目九  制药用水生产设备
      • 3.7.1 概述
      • 3.7.2 任务9-1  纯化水设备
      • 3.7.3 任务9-2  注射用水设备
    • 3.8 实训七  制药企业制水设备实践
    • 3.9 项目十  灭菌设备
      • 3.9.1 概述
      • 3.9.2 任务10-1  干热灭菌设备
      • 3.9.3 任务10-2  湿热灭菌设备
      • 3.9.4 任务10-3  其他物理灭菌设备
    • 3.10 实训八  制药企业灭菌设备实践
  • 4 模块四 口服固体制剂生产设备
    • 4.1 项目十一 中药丸剂生产设备
      • 4.1.1 概述
      • 4.1.2 任务11-1 泛制法制丸设备
      • 4.1.3 任务11-2 塑制法制丸设备
      • 4.1.4 任务11-3 滴制法制丸设备
    • 4.2 实训九  丸剂制备实践
      • 4.2.1 实训九 中药丸剂设备实践
      • 4.2.2 微丸制备实训
      • 4.2.3 滴丸制备实训
    • 4.3 项目十二 胶囊剂生产设备
      • 4.3.1 任务12-1  硬胶囊剂生产设备
      • 4.3.2 任务12-2  软胶囊剂生产设备
    • 4.4 实训十 全自动胶囊充填机实践
    • 4.5 项目十三 片剂生产设备
      • 4.5.1 任务13-1 制粒生产设备
      • 4.5.2 任务13-2 压片生产设备
      • 4.5.3 任务13-3 中药片剂包衣生产设备
    • 4.6 实训十一 摇摆式颗粒机操作实践
    • 4.7 实训十二 旋转式压片机操作实践
    • 4.8 实训十三 高效包衣机操作实践
  • 5 模块五  液体制剂生产设备
    • 5.1 项目十四 口服液体制剂生产设备
      • 5.1.1 任务14-1  口服液生产设备
      • 5.1.2 任务14-2  糖浆剂生产设备
    • 5.2 实训十四  制药企业中药口服液生产设备实践
    • 5.3 项目十五    注射液生产设备
      • 5.3.1 任务15-1  安瓿洗涤设备
      • 5.3.2 任务15-2  安瓿灌封机
      • 5.3.3 任务15-3  安瓿洗、烘、灌封联动线
      • 5.3.4 任务15-4  安瓿注射液异物自动检查机
    • 5.4 实训十五  制药企业注射剂生产设备实践
  • 6 模块六  药品包装设备
    • 6.1 项目十六  药品包装设备
      • 6.1.1 概述
      • 6.1.2 任务16-1  固体制剂包装设备
      • 6.1.3 任务16-2  水针剂包装设备
    • 6.2 实训十六   铝塑泡罩包装机实践
  • 7 附录一  中药制药设备综合实训
    • 7.1 实训常规管理制度
    • 7.2 综合实训掌握要点
    • 7.3 综合实训流程
    • 7.4 人员D级洁净区更衣流程
  • 8 其他设备
    • 8.1 栓剂设备
    • 8.2 塑瓶大输液洗灌封
实训十 全自动胶囊充填机实践

实训 全自动胶囊充填机实践

【实训目的】

1.熟练掌握全自动胶囊充填机的结构、工作原理。

2.学会全自动胶囊充填机的操作和设备清洁、消毒操作、维护保养操作、常见故障及排除方法。

【实训内容】

1.全自动胶囊充填机的结构、工作原理。

(1)结构 如图12-10所示,ZJT-400型全自动胶囊充填机由机架、传动系统、回转台机构、胶囊送进机构、胶囊分离机构、颗粒充填机构、粉剂充填机构、废胶囊剔除机构、胶囊封合机构、成品胶囊排出机构、真空泵系统、清洁吸尘机构、电气控制系统等组成。

12-10 全自动胶囊充填机

1.机架;2.胶囊回转机构;3.胶囊送进机构;4.粉剂搅拌机构;5.粉剂填充机构;6.真空泵系统;7.传动装置;8电气控制系统;9胶囊剔除机构;10.合机构;11.成品胶囊排出机构;12.清洁吸尘机构;13.颗粒填充机构

(2)工作原理 如图12-11所示,主电机经减速器、链轮带动主传动轴,在主传动轴上装有两个槽凸轮、四个盘凸轮以及两对锥齿轮。主传动轴上的成品胶囊排出凸轮1通过推杆的上下运动将成品胶囊排出,凸轮2通过摆杆的作用控制胶囊的扣合,凸轮3通过推杆的作用控制胶囊的分离,凸轮4通过摆杆的作用控制胶囊的送进运动,凸轮5通过推杆的作用将胶囊剔除,凸轮6通过推杆的上下运动控制粉剂的填充。主传动轴上还有两个链轮,一个带动测速器,另一个带动颗粒充填装置。中间的一对锥齿轮通过拨轮带动胶囊回转机构上的回转盘,拨轮每转一圈,回转盘转动30°,回转盘上装有12个滑块,受上面固定复合凸轮的控制,在回转的过程中分别做上、下运动和径向运动。右侧的一对锥齿轮通过拨轮带动粉剂回转机构上的分度盘,拨轮每转一圈,分度盘转动60°。胶囊回转盘有12工位,分别是:a送囊与分bc过渡,d颗粒填充,e粉剂填充,f过渡,g胶囊剔出,hi过渡,jk成品排出,l清洁吸尘。粉剂回转盘有6个工位,其中AE为粉剂计量填充工位,F为粉剂充入胶囊体工位。目前有的充填机简化为810工位,并从结构上做了改进,但胶囊充填的原理是相同的。

12-11 全自动胶囊充填机工作原理图

1.成品胶囊排出凸轮;2.合盘凸轮;3.分盘凸轮;4送囊盘凸轮;5胶囊剔除凸轮;6.粉剂填充槽凸轮;7.主传动链轮;8.测速器传动链轮;9.颗粒填充传动链轮;10.减速器;11.联轴器;12.电机;13.失电控制器;14.手轮;15.测速器;16.胶囊回转盘;17.粉剂回转盘;18.胶囊回转分度盘;1921轮;20.粉剂回转分度盘;22.锥齿轮


2.全自动胶囊充填机的标准化操作规程。

1)开机前准备

1)检查:检查设备的清洁情况;检查设备是否挂有合格待用的状态标志;检查机器各部件是否正常,有无损坏或松动现象;检查设备是否需要上润滑油;胶囊规格更换时,需要更换模具(包括上下模块、选送、拨叉、导槽、充填杆和计量等)并对机器进行适当的调整和检查。

2)把机器检查一遍后并用手柄转动主电机轴,使机器运行13个循环后,将总电源开关从“0”转至“1”的位置,指示灯亮,变频调速器也相应显示。

3)加入空胶囊和药粉,在手动状态下,先按真空泵,再按主机,接着按供料,回转台运行1周后,停机检查装量的情况。

4剂量达不到标准时,停机调整15组充填杆的高度与料传感器的高度,再点动开机停机按钮,测量剂量,直至达到要求。

2)正常操作

1)将开关转至自动位置,关闭好四扇防护门,开始生产。

2)操作中要经常观察料斗视镜中的粉层高度,及时加料,避免因药粉不够而产生自动停机现象;运行中每隔20分钟应做一次剂量差异自检,每次自检不得少于10粒,并填好记录;同时还要经常观察送囊板槽中拨囊情况,随时剔除残次胶囊。

3)当需立即停机时,可按动紧急开关按钮,立刻停机。

4)需停机或操作结束时,按停机按钮,再按真空泵,最后关总电源。

3.全自动胶囊充填机的清洁、消毒标准操作规程

1)清洁频度:每批生产结束后;连续生产每个班次结束后;生产前、生产后清洁、消毒;更换品种、规格、批号时必须清洗;设备维修后必须彻底清洁、消毒。

2)清洁工具:洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁等。

3)清洁剂与消毒剂:饮用水、纯化水、75%乙醇。

4)清洁方法:按先拆后、先内后外、先零后整的顺序进行

1)生产同一品种的清洁步骤:先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉;拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗,拿到清洗间,用饮用水冲洗一遍,再用纯化水冲洗干净,用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;与药品直接接触的设备部分,用纯化水擦洗干净,再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;有机玻璃防护罩和设备表面用纯化水擦洗干净;清理现场,经检验合格后,挂已清洁状态标志;填写清洁记录。

2)更换品种的清洁步骤:除同生产同一品种的清洁步骤外,还应做以下工作:卸下胶囊与胶囊漏斗,拿到清洗间,用纯化水冲洗干净,再用干抹布擦干,最后用75%乙醇的抹布擦拭消毒;用抹布擦洗凸轮盘活动支座,然后用纯化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,最后用75%乙醇的抹布擦拭消毒。

5)清洗效果评价:整机外观光洁。用洁净的白色抹布擦拭设备的各部分,抹布上无色斑、污点、无残留物痕迹。


4.维护保养标准操作规程

1)每班使用后对机器整体检查一次,机件每个月检查一次。

2)设备工作完毕,对其工作场地及设备进行彻底清场。

3)机器正常工作时间较长时,要定期对与药粉直接接触的零部件进行清理。当要更换不同药料或停机时间较长时,都要进行清理。如药粉、计量盘、盛粉环刮粉器、模块、推杆等。

4)台面以上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醚、丙酮等溶剂清洗,可用细布或脱脂棉乙醇擦拭。

5)机器台面下部的传动部件要经常擦净油污,使观察运转情况更清楚。

6)真空系统的过滤器要定期打开清理堵塞的污物。当发现真空度不够,胶囊打不开时,也要清理过滤器。

7)机器的润滑:凸轮的滚轮工作表面每周要涂一层润滑脂;机器台面下各连杆的关键每周要滴润滑油;各种轴承要定期或根据运转情况加入润滑脂(密封轴承可滴油润滑);传动链条要每周检查一次松紧度,并涂润滑油或润滑脂;12工位分度箱和6工位分度每个月要检查一次油量,不足时要及时加油,每半年要更换一次润滑油;转盘下和剂量盘下的工位分度,必须在专业技术人员的指导下进行拆卸和维护;机器的润滑应使用专用的润滑油。

8)操作人员在设备运行时不得离开现场,发现异常应及时停机检查,待故障排除后方可使用,必要时请设备维修人员检查,以防事故发生。


【实训步骤】

1.实践前认真复习项目十二任务二的内容,做好实践前的各项准备。

2.观察全自动胶囊充填机的结构,熟悉其工作原理。

3.全自动胶囊充填机标准操作规程。

4.全自动胶囊充填机消毒标准操作规程和维护保养标准操作规程。

【实训思考题】

1.全自动胶囊充填机的结构、原理是什么?

2.全自动胶囊充填机如何操作?

3.全自动胶囊充填机如何清洁、消毒?

4.全自动胶囊充填机如何维护保养?

5.请分析全自动胶囊充填机的常见故障及排除方法。

【实训测试】

实践技能考核要点见附表二