中药制药设备

魏增余

目录

  • 1 模块一 制药设备维修基础知识
    • 1.1 项目一  设备基础知识
      • 1.1.1 概述
      • 1.1.2 任务1-1    安全教育基础知识
      • 1.1.3 任务1-2 GMP与中药制药设备
    • 1.2 项目二 制药机械基础概论
      • 1.2.1 概述
      • 1.2.2 任务2-1 机械常用机构
      • 1.2.3 任务2-2 机械传动
      • 1.2.4 任务2-3 常用机械零件
    • 1.3 实训一  认识制药机械的常见机构
    • 1.4 项目三 制药设备维护保养技术
      • 1.4.1 任务3-1  制药设备的分类与设备材料
      • 1.4.2 任务3-2  机械维修常用工具
    • 1.5 实训二  常用维修工具的认知与使用
  • 2 模块二 中药制药企业通用设备
    • 2.1 项目四 流体输送设备
      • 2.1.1 任务4-1 液体输送设备
      • 2.1.2 任务4-2 气体输送设备
    • 2.2 项目五 机械分离设备
      • 2.2.1 任务5-1 过滤设备
      • 2.2.2 任务5-2 离心设备
        • 2.2.2.1 一、过滤式离心机
      • 2.2.3 任务5-3 气体非均相系的分离设备
    • 2.3 实训三 制药企业流体输送设备和机械分离设备
  • 3 模块三  生产单元操作设备
    • 3.1 项目六  粉碎、过筛、混合设备
      • 3.1.1 任务6-1  粉碎设备
        • 3.1.1.1 6-1-1五谷杂粮磨粉机
        • 3.1.1.2 6-1-2 锤击式粉碎机
        • 3.1.1.3 6-1-3微粉碎机
        • 3.1.1.4 粉碎整粒机
      • 3.1.2 任务6-2  筛分设备
      • 3.1.3 任务6-3  混合设备
    • 3.2 实训四  粉碎、过筛、混合设备
    • 3.3 项目七 提取设备
      • 3.3.1 任务7-1 提取设备
        • 3.3.1.1 热回流提取浓缩机组操作SOP
      • 3.3.2 任务7-2  中药提取生产线
      • 3.3.3 煎药机
        • 3.3.3.1 实训任务  十功能自动煎药机实训
    • 3.4 实训五  制药企业中药提取车间实践
    • 3.5 项目八 蒸发、蒸馏与干燥设备
      • 3.5.1 任务8-1   蒸发设备
      • 3.5.2 任务8-2 蒸馏设备
      • 3.5.3 任务8-3 干燥设备
        • 3.5.3.1 喷雾干燥设备实训
        • 3.5.3.2 沸腾干燥实训
    • 3.6 实训六 制药企业蒸发、蒸馏与干燥设备实践
    • 3.7 项目九  制药用水生产设备
      • 3.7.1 概述
      • 3.7.2 任务9-1  纯化水设备
      • 3.7.3 任务9-2  注射用水设备
    • 3.8 实训七  制药企业制水设备实践
    • 3.9 项目十  灭菌设备
      • 3.9.1 概述
      • 3.9.2 任务10-1  干热灭菌设备
      • 3.9.3 任务10-2  湿热灭菌设备
      • 3.9.4 任务10-3  其他物理灭菌设备
    • 3.10 实训八  制药企业灭菌设备实践
  • 4 模块四 口服固体制剂生产设备
    • 4.1 项目十一 中药丸剂生产设备
      • 4.1.1 概述
      • 4.1.2 任务11-1 泛制法制丸设备
      • 4.1.3 任务11-2 塑制法制丸设备
      • 4.1.4 任务11-3 滴制法制丸设备
    • 4.2 实训九  丸剂制备实践
      • 4.2.1 实训九 中药丸剂设备实践
      • 4.2.2 微丸制备实训
      • 4.2.3 滴丸制备实训
    • 4.3 项目十二 胶囊剂生产设备
      • 4.3.1 任务12-1  硬胶囊剂生产设备
      • 4.3.2 任务12-2  软胶囊剂生产设备
    • 4.4 实训十 全自动胶囊充填机实践
    • 4.5 项目十三 片剂生产设备
      • 4.5.1 任务13-1 制粒生产设备
      • 4.5.2 任务13-2 压片生产设备
      • 4.5.3 任务13-3 中药片剂包衣生产设备
    • 4.6 实训十一 摇摆式颗粒机操作实践
    • 4.7 实训十二 旋转式压片机操作实践
    • 4.8 实训十三 高效包衣机操作实践
  • 5 模块五  液体制剂生产设备
    • 5.1 项目十四 口服液体制剂生产设备
      • 5.1.1 任务14-1  口服液生产设备
      • 5.1.2 任务14-2  糖浆剂生产设备
    • 5.2 实训十四  制药企业中药口服液生产设备实践
    • 5.3 项目十五    注射液生产设备
      • 5.3.1 任务15-1  安瓿洗涤设备
      • 5.3.2 任务15-2  安瓿灌封机
      • 5.3.3 任务15-3  安瓿洗、烘、灌封联动线
      • 5.3.4 任务15-4  安瓿注射液异物自动检查机
    • 5.4 实训十五  制药企业注射剂生产设备实践
  • 6 模块六  药品包装设备
    • 6.1 项目十六  药品包装设备
      • 6.1.1 概述
      • 6.1.2 任务16-1  固体制剂包装设备
      • 6.1.3 任务16-2  水针剂包装设备
    • 6.2 实训十六   铝塑泡罩包装机实践
  • 7 附录一  中药制药设备综合实训
    • 7.1 实训常规管理制度
    • 7.2 综合实训掌握要点
    • 7.3 综合实训流程
    • 7.4 人员D级洁净区更衣流程
  • 8 其他设备
    • 8.1 栓剂设备
    • 8.2 塑瓶大输液洗灌封
实训十一 摇摆式颗粒机操作实践
  • 1 实训要求
  • 2 制粒实训内容
  • 3 制粒岗位操作视频

实训十一 摇摆式颗粒机操作实践

【实训目的】

1.熟练掌握摇摆式颗粒机的结构、工作原理。

2.学会摇摆式颗粒机的操作和设备清洁、消毒以及维护保养操作。

【实训内容】

1.摇摆式颗粒机的结构、工作原理。

2.摇摆式颗粒机的标准化操作规程。

3.摇摆式颗粒机的清洁标准操作规程和维护保养标准操作规程。

【实训步骤】

1.实践前认真复习项目十三任务一所讲的相关内容,做好实践前的各项准备。

2.观察摇摆式颗粒机的结构、工作原理。

摇摆式制粒机是制药企业生产中传统的制粒设备,具有结构简单、装拆和操作方便等特点。

(1)结构 主要由动力部分和制粒部分构成,如图13-1所示。动力部分的电动机装在机身底部的U型底座上,电机通过皮带传动带动蜗轮减速器的蜗杆,在蜗轮轴上装有偏心轮,偏心轮带动齿条作上下往复平面运动,齿条使与之啮合的齿轮作往复转动,齿轮轴通过凸缘联轴器带动滚筒往复摆动。制粒部分由滚筒、棘爪、棘轮、筛网、筛网管、手轮等组成。滚筒为六角滚筒,在其上固定有截面为三角形或梯形的刮刀常用筛网按材质和加工方式的不同有尼龙编织筛、不锈钢编织筛、不锈钢冲孔筛等形式。

(2)工作原理 该设备以强制挤出为机制,滚筒上的刮刀与筛网形成一定斜角,借助滚筒正反方向交替旋转,刮刀将斜角内的湿物料强制挤压出筛网成选用的不同目数的筛网决定颗粒粒度大小

13-1 摇摆式制粒机

1.加料斗;2.滚筒;3盘架;4.半月形齿轮;5.小齿轮;6.转轴;7.皮带轮;8.偏心轮


3摇摆式颗粒机的操作。

1)开机前检查设备是否完好,是否挂有已清洁、合格待用的状态标志;检查设备上次使用和清洁是否符合要求,合格后填写并更换设备运行状态标志。

2)操作:根据生产工艺颗粒大小要求,剪取相应目数的筛网;下两侧塑料挡板的固定螺母,取下塑料挡板;转动花形手轮,松开卡在棘轮上的棘爪,旋转筛网管;将筛网从挡板一侧沿旋转滚筒外围穿至另一侧,装好筛网管,使筛网两端嵌入槽内,转动花形手轮,将筛网包在旋转滚筒的外围上,通过手轮内侧棘轮和棘爪调节松紧度;关上两侧门的塑料挡板,并拧紧固定螺母;通电、空运转试机,确认无异常情况下方可投入使用;混合物料倒入内,在旋转滚筒的往复摇摆挤压作用下通过筛网形成颗粒,落入盛器中,如用于粉碎块状物料的整粒操作中,应逐渐加入,不宜加满,避免受压过度损坏筛网;工作结束,按下红色的“OFF”按钮,切断电源。

4.清洁标准操作规程

1)清洁操作:拧开制粒机两边挡板螺丝和旋转滚筒,抽出筛网管,取下挡板、筛网、旋转滚筒,移至清洗间,清除残留物,清洗、消毒、干燥;擦洗加料斗等直接与药品接触的部件,除去残留物;换用纯化水擦洗上述部分;75%乙醇消毒,干燥;擦洗干净设备外部,将旋转滚筒、筛网管、挡板等部件装好;清理现场,经检查合格后悬挂设备清洁合格状态标志,并填写设备清洁记录。

2)注意事项:清洁后要注意设备的保护,防止交叉污染;已清洁干净的设备必须在规定时间内使用,否则应重新清洁、消毒。

5.维护保养标准操作规程

1)机器润滑:一般机件每运行3天加油一次;滚动轴承每3个月加1#钙基润滑脂。

2)机器保养

1)保养周期:电动机每个月检查一次;每班使用后,对机器整体检查一次。

2)保养内容:定期检查电器系统,确保用电安全;定期检查机件(每个月进行一次),检查蜗轮、蜗杆、轴承等活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复,不得继续使用;设备的传动部分开车前应全部加油一次,中途可按各部分的运转情况添加;蜗轮箱内须长期存储机油,油面高度为蜗轮全部浸入油中,连续使用该机时,须每隔3个月换油一次;设备运行前先进行空转,确认运行正常,润滑良好。


【实训思考题】

1.常用颗粒生产设备有哪些?其结构、原理是什么?

2.怎样操作摇摆式颗粒机?如何拆装筛网?

3.怎样清洁、消毒颗粒机?怎样维护保养摇摆式颗粒机?

【实训测试】

实训技能考核要点见附录