职称：副教授
单位：徐州医科大学
部门：药学院
新药研发与注册
江苏高等继续教育智慧教育平台
主讲教师：杜倩；程国辉；蒋海静；何媛
教师团队：共4位
- 杜倩
- 程国辉
- 蒋海静
- 何媛
《新药研发与注册》课程是一门以药剂学、药理学、生物药剂学与药动学、药物化学、药物分析等多门学科为依托的系统性应用性课程，也是本校药学类专业的重要专业课程之一。其教学内容包括新药药学研究、临床前药理学研究、临床前毒理学研究、药代动力学与生物等效性研究、临床研究以及新药注册的相关政策法规。通过本课程的学习，使学生掌握新药药学研究、临床前药理和毒理研究、临床研究的主要内容；熟悉我国现行新药的分类标准、各类新药的特点、新药申报资料技术要点、新药申报资料形式审查要点、药品注册程序、新药时效及其证书的转让等；了解国内及国际新药研究与评价的沿革、现状和发展趋势；了解中药新药开发的要求和意义；引导学生从事新药研究的兴趣、培养学生主动学习和独立思考的能力，启发学生灵活运用所学的知识与技能，并在学习过程中加深对药学类各学科知识重要及相互联系的认识。
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| 学校： | 江苏高等继续教育智慧教育平台 |
| 开课院系： | 徐州医科大学继续教育学院 |
| 专业大类： | 医学 |
| 开课专业： | 药学类 |
| 课程负责人： | 杜倩 |
| 课程英文名称： | Research and Development of New Drug |
| 课程编号： | ZJ0084016 |
| 学分： | 2 |
| 课时： | 36 |
1. 学生学习过程评价：借助线上平台数据统计功能，记录学生课程视频的观看时长、次数以及观看进度，了解其参与课程学习的时间投入。同时，通过线上课堂的签到、提问、抢答、小组讨论发言等互动环节表现，衡量学生的课堂参与度和积极性。
2. 学生作业评价：布置丰富多样的线上作业，包括主观论述题、客观选择题、实践操作任务等，考察学生对知识的理解、应用和创新能力。根据作业的完成情况、正确率进行评分。
3. 考试评价：学期末开展线上期末考试，采用限时闭卷、随机抽题等形式，确保考试的公平性和真实性。考试内容覆盖课程的重点知识和技能点，全面评估学生对整学期课程内容的掌握程度，依据考试成绩给出相应评价。
4. 学生自评与互评：引导学生对自己在课程学习中的表现进行自我评价，包括学习态度、努力程度、知识掌握情况、进步与不足等方面，培养学生的自我反思和总结能力。组织学生开展互评活动，如互评小组作业、互评项目报告等，从同伴视角提供反馈，促进学生相互学习、共同进步。
5. 教师教学评价：学生通过线上问卷的形式，对教师的教学内容、教学方法、教学态度、教学效果等方面进行评价，如教学内容是否准确、丰富、前沿，教学方法是否生动有趣、易于理解，教师是否认真负责、及时答疑等。
