职称：副研究员
单位：成都大学
部门：药学院，川抗所
药品生产质量管理工程
成都大学
主讲教师：孙文霞，任静，梅凌
教师团队：共3位
- 孙文霞
- 任静
- 梅凌
药品生产质量管理工程是高等药学教育中制药工程专业的专业特色课程之一，也是工程教育认证标准和本科教学质量国家标准中规定的必修课程。本课程以2010年版GMP为基本框架，在全面介绍药品生产质量管理基本要素的基础上，重点围绕机构与人员、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、委托生产与检验、产品发运与召回等GMP核心内容。通过本课程的学习，使学生了解药品生产质量管理的基本法律法规，熟悉药品生产质量管理的基本内容和基本方法，并能用于分析和解决药品生产过程中与质量管理相关的实际问题，具备药品生产质量管理的基本能力，为培养符合药品生产企业需求的能生产懂管理的高素质技能型人才奠定基础。
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| 学校： | 成都大学 |
| 开课院系： | 药学院、四川抗菌素工业研究所 |
| 课程负责人： | 孙文霞 |
| 课程英文名称： | Good Manufacturing Practice for drugs |
| 课程编号： | 63450500 |
| 学分： | 1.5 |
| 课时： | 24 |
- 1 第一章 绪论
- 2 第二章 质量管理
- 3 第三章 机构与人员
- 4 第四章 厂房与设施
- 5 第五章 设备
- 6 第六章 物料与产品
- 7 第七章 确认与验证
- 8 第八章 文件管理
- 9 第九章 生产管理
- 10 第十章 质量控制与质量保证
- 11 第十一章 委托生产与委托检验
- 12 第十二章 产品的发运、召回与自检