个人介绍
2020-2021-1 药事管理与法规

主讲教师:何方方

教师团队:共1

  • 何方方
学校: 河南应用技术职业学院
开课院系: 医药学院
专业大类: 医药卫生
开课专业: 药学、中药学
学分: 4
课时: 72
课程介绍
   药事管理与法规是药学与法学、管理学等社会科学相互交叉、渗透而形成的门重要的药学交叉分支学科。作为高等职业院校药学类与食品药品类各专业必开的门专业核心课程,熟悉和掌握药事管理的基本知识、基本技能和基本法律法规要求,具备在实践中学法、用法的基本能力,更是相关专业学生自身职业发展的要求。通过学习药事管理与法规课程,使学生掌握药品生产领域、药品经营过程、处方调配过程、医疗机构药品管理等方面的药事管理基本知识与法律要求,熟悉药学实际工作中药品研制、生产、经营和使用等环节的监督管理要点,能够根据药物研发、生产管理、药品经营、处方调配、医疗机构药品管理等过程的相关要求分析和解决实际问题。同时,树立高度的职业责任感、强烈的使命感和药事管理科学化规范化、法制化意识,自觉维护人民生命健康与用药合法权益。
教师团队

何方方

职称:讲师

单位:河南应用技术职业学院

部门:医药学院

参考教材
  1. 杨世民.药事管理与法规.北京:中国医药科技出版社,2014

  2. 国家药品监督管理执业药师资格认证中心 .药事管理与法规.第七版.中国医药科技出版社.2019.

  3. 杨世民.药事管理学.5版.北京:人民卫生出版社,2014

  4. 杨世民,丁勇.药事管理与法规.2版.北京:人民卫生出版社,2013

课程评价

教学资源
课程章节 | 文件类型   | 修改时间 | 大小 | 备注
1.1 药事管理与药事组织认知
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1.2 法律基础知识
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2.1 药品管理体制及相关知识
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2.2 药师职称考试认知
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3.1 执业药师管理
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3.2 药品
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4.1 药品
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5.1 药品质量与药品监督管理
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5.2 处方药与OTC分类管理
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5.3 任务4-4  药品不良反应报告和监测管理
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6.1 任务4-5  药品召回
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6.2 任务4-3  国家基本药物和基本医疗保险药品管理  网上药品信息查询
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7.1 项目6  药品注册管理1
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7.2 项目6药品注册管理2
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8.1 项目3  药品生产准入与监督管理
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8.2 项目3  GMP认知1
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8.3 项目3 GMP认知2
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9.1 项目4 药品经营企业申办
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9.2 项目4 药品购销管理  药品电子商务管理
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10.1 项目4  药品经营质量管理
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10.2 项目5  医疗机构分类及其药事管理认知
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11.1 项目5  医疗机构调剂管理
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11.2 任项目5  医疗机构药品供应、临床药学管理
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12.2 项目7  中药与中药创新体系、中药材和中药饮片管理建设认知
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12.3 项目7  中药品种保护
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13.1 项目8  麻醉药品和精神药品的管理
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13.2 项目8  麻和精管理 2
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14.1 项目8  医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品的管理
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14.2 项目8 含麻复方制剂、含兴奋剂药品、疫苗管理
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14.3 项目10   药品广告管理
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15.1 项目9  药品标签和说明书管理
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15.2 项目9  药品标签和说明书管理
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