课堂授课为主，结合以案例为中心的讨论式教学

卫生法律制度与监督学  第四版 人民卫生出版社

建议教材：《卫生法律制度与监督学》

课程简介：公共卫生监督学是适应我国法制建设和卫生监督工作需要而应运而生的一门新兴的学科，在公共卫生事业教育中占居十分重要的地位。它是研究卫生监督制度和卫生监督实践、揭示卫生监督工作一般规律的综合性、边缘性学科，是卫生管理专业必修课程之一。

卫生监督学基本内容与方法包括绪论、卫生监督概述、卫生监督法律关系、卫生监督主体、卫生监督依据、卫生监督手段、卫生监督程序、卫生监督的法律责任、医疗机构的监督、卫生技术人员的监督、传染病防治监督、国境卫生监督、职业病防治法律制度与职业卫生监督、食品卫生法律制度与监督、执法文书等。

教学中，应在系统传授理论的基础上，理论联系实际，着力于认识问题，分析问题和解决问题能力的培养。是使学生掌握卫生监督的理论和方法，并能在未来的卫生监督实践中，合理地运用法律手段保护公共卫生与人体健康，促进卫生事业的发展。

本课程全面阐述了卫生监督理论，结合中国国情提出了公共卫生监督学的理论体系，在卫生监督特色探讨方面，在理论原则介绍方面，尽可能地结合最新的研究成果和实践结论。

二、教学内容与要求

第一篇

            第一章卫生法基础 （自学）

第二章  卫生监督的概述

（一）目的要求：

了解卫生监督的作用、意义，熟悉卫生监督的功能、特征、变更、消灭；掌握卫生监督的概念、分类及其有效成立的要件及具有的效力。

本章节的重点：卫生监督的概念、分类及其效力。

本章节的难点：卫生监督行为的变更。

（二）学时安排：理论课：2学时

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：卫生监督学、卫生监督、预防性与经常性卫生监督、羁束与自由裁量卫生监督行为、依职权与依申请卫生监督行为、要式与非要式卫生监督行为、卫生监督行为的效力：确定力，执行力和拘束力

2.主要教学内容：

1)     卫生监督学的产生背景：定义、产生的背景、内容。

2)     卫生监督的概念：定义、属性、功能、特征、作用、意义。

3)     卫生监督的分类。

4)     卫生监督行为的效力：有效成立的一般要体、效力、撤消、废止、变更、消灭。

第三章  卫生监督法律关系

（一）目的要求：

熟悉卫生监督法律关系的产生、变更和消灭及构成三要素，掌握卫生监督法律关系的概念和特点。

本章节的重点：卫生监督法律关系的概念及特点。

本章节的难点：卫生监督法律关系的产生，变更和消灭。

（二）学时安排：理论课：1学时

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：法律关系卫生监督法律关系  卫生监督法律关系的主体、客体及内容

2.主要教学内容：

1)      卫生监督法律关系：卫生监督法律关系的概念、特点、构成要素，卫生监督法律关系的产生、变更和消灭。

第四章  卫生监督主体

（一）目的要求：

掌握卫生监督主体的概念。掌握卫生监督主体的确立和地位。了解卫生监督机关的类型及相互关系。熟悉卫生监督人员的定义、组成。掌握卫生监督人员与卫生监督机关的关系、卫生监督人员执行公务的标志。

本章节的重点：卫生监督主体的概念及法律地位。

（二）学时安排：理论课：1学时

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：卫生监督主体

2.主要教学内容：

1)      卫生监督主体：卫生监督主体的概念，分类及与卫生监督体系。

第五章 卫生监督依据

（一）目的要求：

掌握卫生监督依据的概念和特征。熟悉我国卫生法律依据的形式。掌握卫生监督法律依据的效力等级。掌握卫生标准的概念，了解卫生标准的分类，熟悉卫生标准在卫生监督中的作用。掌握卫生监督调查取证的概念、原则。掌握卫生监督证据的概念、收集证据的基本要求。了解卫生监督证据的种类、调查取证的方法。熟悉卫生监督证据的审查与运用。

本章节的重点：卫生监督依据的概念和特征；掌握卫生监督调查取证的概念、原则。

本章节的难点：卫生标准的概念；监督证据的概念、收集证据的基本要求。

（二）学时安排：理论课：1学时

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：卫生法、依据、证据

2.主要教学内容：

1)      卫生监督法律依据

2)      卫生监督依据的概念。卫生监督法律依据的概念、特征。卫生监督法律依据的形式；卫生监督法律依据的效力等级，卫生监督法律依据的适用规则。

3)      卫生监督技术依据

4)      卫生标准的概念，卫生标准的分类，卫生标准在卫生监督中的作用。

5)      卫生监督政策依据：自学。

6)      卫生监督调查取证

7)      卫生监督调查取证的概念，卫生监督调查取证的原则；卫生监督证据的概念；卫生监督证据的分类、种类；卫生监督调查取证的方法；卫生监督证据的审查与运用。

第六章  卫生监督手段

（一）目的要求：

了解卫生法制宣传教育的概念及意义。掌握卫生行政许可的概念、特征；了解卫生行政许可的种类；了解卫生行政许可的设定；掌握卫生行政许可的效力。了解卫生监督检查、卫生行政奖励的概念、意义。掌握卫生行政处罚的概念、特征、原则。了解卫生行政处罚的种类，设定；熟悉卫生行政处罚的管辖；掌握卫生行政处罚适用的概念、基本原则；了解适用的规则。熟悉卫生行政强制的概念、特征；掌握卫生行政强制措施的概念、特征、原则；熟悉卫生行政强制措施的实施方式。熟悉卫生强制执行的概念、特征内容；了解卫生行政强制执行的方式。

本章节的重点：卫生行政许可的效力；生行政处罚适用的概念；卫生行政强制措施的概念、特征、原则

本章节的难点：卫生行政强制措施的概念、特征、原则。

（二）学时安排：理论课：3学时；讨论课：3学时

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：卫生监督学、分类

2.主要教学内容：

1)       卫生法制宣传教育:卫生法制宣传教育的概念，卫生法制宣传教育的意义，卫生法制宣传教育的形式。

2)       卫生行政许可:卫生行政许可的概念，卫生行政许可的特征，卫生行政许可的意义。卫生行政许可的种类。卫生行政许可的设定。卫生行政许可的效力、无效、失效、中止和许可证的吊销。

3)       卫生监督检查:卫生监督检查的概念、特征，卫生监督检查的分类，卫生监督检查的方式。

4)       卫生行政奖励:卫生行政奖励的概念，卫生行政奖励的特征，卫生行政奖励的原则，卫生行政奖励的种类。

5)       卫生行政处罚:卫生行政处罚的概念，卫生行政处罚的特征，卫生行政处罚的原则；卫生行政处罚的设定、管辖，卫生行政处罚的适用，卫生行政处罚的适用规则。

6)       卫生行政强制:卫生行政强制概念、特征。卫生行政强制措施概念、特征、原则；卫生行政强制措施实施方式。卫生行政强制执行的概念、特点；卫生行政强制执行的方式。

四、讨论课3学时

（一）案例讨论：逃避健康体检引发的伤寒流行案。

第七章  卫生监督程序

（一）、目的要求：

   了解卫生监督工作程序；熟悉卫生监督程序的基本原则、卫生行政强制执行程序；掌握卫生监督程序的概念和特征、卫生行政处罚程序、许可证发放程序。

.  本章节重点：卫生监督程序的概念和特征；卫生行政处罚程序；卫生行政许可程序。

本章节难点：理解卫生监督程序

（二）学时安排：总学时6学时，理论课：3学时，讨论课：3学时

（三）、教学内容：

1.基本概念或关键词:  卫生监督程序、卫生行政许可程序、卫生行政处罚程序、当场处罚程序、听证程序、卫生监督证据。

 2.主要教学内容

1)       概述：卫生监督程序的概念和特征；卫生监督程序的分类；卫生监督程序的基本原则：公正原则、公开原则、顺序原则、相对人参与原则、效率原则；卫生监督程序基本功能。

2)       卫生行政许可程序：申请的申请与受理、申请的审核、许可证颁发、对不予许可的救济。

3)       预防性卫生监督程序（自学）

4)       卫生监督检查程序

5)       卫生行政处罚程序：简易程序：概念、适用条件、简易程序的内容；一般程序：概念、一般程序的内容；听证程序；自由裁量应用。

6)       卫生行政强制执行程序：实施卫生行政强制执行程序的有关事宜、法院强制执行程序。

7)       卫生监督检查程序中应注意的问题

第八章 卫生监督的调查取证（自学）

第九章 卫生监督责任与稽查

（一）、目的要求：掌握卫生监督责任的概念和特征、卫生监督责任的构成，熟悉卫生行政赔偿责任，卫生行政法制监督；了解卫生监督责任的承担方式。

     本章节重点：卫生行政监督责任概念、特征、构成要件；卫生行政违法

     本章节难点：卫生行政法制监督   

（二）、学时安排：理论课：3学时

（三）、教学内容：

  1.基本概念或关键词：卫生监督责任、卫生监督责任承担方式、卫生行政违法、卫生行政执法监督、卫生行政执法监督体系。  

  2.主要教学内容：

1)       卫生行政监督责任概述：卫生监督责任的概念和特征、卫生监督责任的构成。追究卫生监督责任的原则、卫生监督责任的分类。

2)       卫生监督责任的承担方式：卫生监督责任的承担方式的概念及种类、卫生监督责任承担方式的种类。

3)       卫生行政执法监督：卫生行政执法监督的概念和特征、卫生行政法制监督体系。

4)       卫生行政执法责任制

5)       卫生监督稽查

第十章 医疗机构卫生法律制度与监督（自学）

第十一章 医疗安全和质量法律制度与监督（自学）

第十二章 传染病防治法律制度与监督（自学）

第十三章 国境卫生检疫法律制度与监督

（一）、目的要求

 掌握国境卫生检疫法的概念和国境卫生检疫的种类；掌握传染病监测的法律规定；熟悉国境卫生检疫监督；了解国境卫生检疫的法律责任。

本章节的重点：国境卫生监督概念、范围、病种；国境卫生检疫法概念、范围、法律规定；出入境检疫内容及国境口岸卫生监督。

本章节的难点：国境口岸卫生监督

（二）、学时安排：理论课：3学时

（三）、教学内容：

1.基本概念或关键词：国境卫生检疫法、国境卫生检疫、检疫传染病染疫人、检疫传染病染疫嫌疑人、国境口岸的卫生监督。

   2.主要教学内容

1)      概述：国境卫生检疫概念，国境卫生检疫主体，国境卫生检疫依据

2)      国境卫生检疫法律制度：概念、国境卫生检疫的范围及病种、检疫的法律规定、传染病监测的法律规定；卫生监督法律规定。

3)      出入境检疫

4)      国境口岸卫生监督

5)      传染病监测

6)      国境卫生检疫法律责任

第十四章  职业病防治法律制度与职业卫生监督

（一）目的要求：

了解实施职业病防治法律法规的意义，法律责任；熟悉职业卫生监督的概念，职业法律制度，前期预防的职业卫生监督，职业病病人保障监督；职业病危害事故监督；掌握职业卫生监督的原则，劳动过程中职业卫生监督，职业健康监护监督。

本章节重点：职业卫生监督：概念、对象与范围、职业卫生监督坚持的原则；劳动过程中职业卫生监督：用人单位的义务和责任；职业病诊断与职业病病人保障的监督。职业健康监护的监督。

本章节难点：前期预防与劳动过程职业卫生监督。

（二）学时安排：理论课：3学时，

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：职业卫生监督，预防性卫生监督“三同时”。

2.主要教学内容：

1)       概述：职业病防治建设；职业卫生监督：概念、对象与范围、职业卫生监督坚持的原则、职业卫生监督机构的职责与任务。

2)       职业卫生法律制度：职业病防治法：主要法律关系，劳动者职业卫生保护权利，防治职业病的法律制度、职业病防治法规、规章，职业卫生标准。

3)       前期预防的职业卫生监督：职业卫生标准管理，职业病危害项目申报管理，建设项目的职业病危害监督管理。

4)       劳动过程中职业卫生监督：用人单位的义务和责任，职业卫生监督机构职责。

5)       职业健康监护监督：职业健康监护的作用，用人单位的责任和义务，职业健康检查机构的责任和义务，职业卫生监督部门的职责。

6)       职业病诊断与职业病病人保障的监督

7)       职业病危害事故监督。

8)       法律责任。

第十五章 放射卫生法律制度与监督（自学）

第十六章 学校与托幼机构卫生法律制度与监督（自学）

第十七章  公共场所卫生法律制度与监督

（一）目的要求：

熟悉公共场所的卫生特征与环境特征中影响健康的因素；掌握公共场所的概念、对主要的公共场所的卫生要求、公共场所卫生管理内容、公共场所的卫生监督内容。

本章节的重点：公共场所的概念；公共场所卫生管理；公共场所的卫生监督。

本章节的难点：旅店业、浴室、理发店、美容店、游泳场所等主要场所的主要卫生问题和改善措施。

（二）学时安排：理论课：3学时，（实验、实践、讨论学时：3学时）

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：公共场所；公共场所卫生管理；量化分级管理；卫生信誉度等级。

2.主要教学内容：

1)    公共场所的概述：公共场所概念；公共场所卫生特征。

2)    公共场所环境特征和卫生要求：公共场所环境特征；公共场所基本标准与要求；特定场所（旅店业、浴室、文化娱乐场所、理发店、美容店、游泳场）标准与要求。

3)    公共场所的卫生管理：卫生管理责任制度；档案制度；宣传培训；健康检查；公共场所禁烟；定期检测；设施设备；危害事故预防与处理。

4)    公共场所的卫生监督：监督主体；监督依据；监督方式。

5)    违法行为法律责任追究：行政责任；刑事责任。

（四）实验（讨论、见习、实习等）内容：

公共场所卫生监督案例讨论：个体理发店无证经营案；个体服装摊不服行政处罚引起的二审诉讼案；歌舞厅从业人员无证上岗受罚引起的诉讼案。

第十八章 食品安全法律制度与监督

（一）目的要求：

通过本章学习掌握食品安全监督的概念、内容及意义，掌握食品安全监督的法律依据及食品安全监督管理体制，掌握食品生产与经营许可证的发放与管理，了解对食品生产、经营单位或个人的其它卫生监督内容，了解对禁止生产经营的食品实施的卫生监督；熟悉特殊食品（保健品、转基因食品等）的监督管理，熟悉重大食品安全事故的应急处理；熟悉食品安全风险监测和评估管理；熟悉违法行为法律责任中的卫生行政处罚内容，了解其它的法律责任。

本章节的重点：食品安全、食品安全监督的概念；监管体系食品生产、流通、餐饮服务过程的监督管理。

本章节的难点：食品安全风险监测和评估管理

（二）学时安排：理论课：3学时

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：食品卫生、食品安全、食品安全监督、GMP、HACCP

2.主要教学内容：

1)     概 述：食品安全监督的概念、内容及意义；食品安全监督的法律依据；及监督管理的基本框架；食品卫生监督管理体制。

2)     对食品生产经营单位或个人的卫生监督：食品卫生许可证的发放与管理（作用、发放程序、换更）；食品生产经营企业新建、扩建和改建工程项目的审查与审批（资料内容、标准规范、主要审查内容）；食品生产经营人员食品卫生知识培训（培训对象、组织管理、培训内容、考核）；食品生产经营人员进行健康监护（目的、工作程序）。

3)     对禁止生产经营的食品实施的卫生监督：已经证明有毒有害能危害人体健康的食品的卫生监督；可能对人体有害的食品的卫生监督；有碍营养、卫生的食品的卫生监督；为防病等特殊需要禁止出售的食品的卫生监督；食物中毒的现场调查和处理。

4) 特殊食品的监督与管理：对婴幼儿的主、辅食品的卫生监督,新资源食品的审查及管理，保健食品的卫生监督，转基因食品的卫生和安全管理

5) HACCP管理方法：HACCP方法的基本内容和系统应用。

6) 食品安全风险评估与监测

7) 重大食品安全事故的应急处理

9）违法行为法律责任的追究：行政责任，民事责任，刑事责任

第十九章 药事管理法律制度与监督（自学）

第二十章 化妆品卫生法律制度与监督（自学）

第二十一章 健康相关产品卫生法律制度与监督（自学）

第二十二章 卫生行政法律救济制度（自学）

第二十三章 卫生监督文书

（一）目的要求：

了解卫生监督文书的分类；熟悉几种常用的卫生监督文书作用与制作要求；掌握卫生监督文书概念与作用、卫生监督文书特性、卫生监督文书的制作原则与要求、行政复议文书概念与作用。

本章节的重点：卫生监督文书概念与作用；卫生监督文书特性；卫生监督文书的制作原则与要求；行政复议文书概念与作用。

本章节的难点：卫生监督文书、卫生行政复议文书的制作原则与要求；几种常用的卫生监督文书作用与制作要求。

（二）学时安排：理论课：2学时。

（三）教学内容：

1.基本概念或关键词：卫生监督文书；行政复议文书；卫生许可证；产品样品采样记录；非产品样品采样记录；现场检查笔录；行政处罚决定书。

2.主要教学内容：

1)      卫生监督文书概述：卫生监督文书概念与作用；卫生监督文书特性和分类。

2)      卫生监督文书的制作：卫生监督文书的制作原则；卫生监督文书制作的基本要求；卫生监督文书制作规范。

3)      几种常用的卫生监督文书。

4)     卫生行政复议文书：概述；几种常用的卫生行政复议法律文书。

三、思考题（作业、报告）

1.     卫生监督的功能与特征。

2.     卫生监督行为有效成立的一般要件包含哪几方面？

3.     卫生监督应遵循的原则是什么。

4.     什么是卫生监督主体？卫生监督主体是如何确立的。

5.     什么是卫生监督依据？我国卫生监督的依据有哪些？

6.     卫生监督法律依据的适用规则有哪些？

7.     卫生标准有哪些分类？

8.     什么是卫生行政许可？它有哪些特征？

9.     卫生行政许可的范围和形式是什么？

10.  卫生行政处罚应遵循哪些基本原则？

11.  卫生行政强制执行的特征是什么？

12.  卫生监督程序的特征。

13.  卫生监督程序的基本原则。

14.  卫生行政处罚程序的简易程序和一般程序的具体内容。

15.  简易程序的适用条件。

16.  卫生监督责任构成的要件

17.  行政不当与违法行政的区别。

18.  简述卫生行政违法的构成要件。

19.  职业卫生监督的意义和作用是什么。

20.  职业卫生监督的原则。

21.  国境卫生检疫的特征。

22.  国境卫生检疫所涉及的传染病。

23.  卫生监督文书、行政复议文书概念与作用是什么？

24.  卫生监督文书有哪些特性？

25.  卫生监督文书的制作原则、基本要求有哪些？

四、考核方式

闭卷

五、成绩评定

平时成绩 40%   期末闭卷考试 60%