职称：副教授
单位：中国药科大学
2019-20200（2）学期GMP车间实训
中国药科大学网络教学平台
主讲教师：黄家利
教师团队：共1位
- 黄家利
GMP车间实训是关于药品生产工艺、设备选型、车间设计、现场管理、在线质量控制及相关核心岗位验证的的一门科学。本课程通过非无菌口服固体制剂、无菌制剂（最终可灭菌小容量注射剂、最终可灭菌大容量注射剂及西林瓶冻干粉针剂）、生物制药、药物合成、制药用水系统、空气净化系统及其它公用工程等生产岗位的实训，培养学生的生产实践能力，同时掌握相应制剂车间设备、公用工程设备的基本操作、生产管理、质量检测、过程验证及管理等方面的专业综合技能。为学生日后从事相应的工艺生产管理、工程技术和质量管理等岗位打下良好的基础。
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| 学校： | 中国药科大学网络教学平台 |
| 开课院系： | 高等职业技术学院 |
| 课程编号： | 1912060003 |
| 学分： | 2 |
| 课时： | 34 |
课程所用教材
马爱霞、明广奇. 药品GMP车间实训教程（第一版）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2015
课程主要参考书
1、夏晓静主编. 药品生产过程验证（第1版）北京：化学工业出版社，2015
2、药品生产质量管理规范实施指南（2010修订版）北京：中国医药科技出版社，2011
3、陈玉文、杨舒杰主编 制药车间管理（第1版）北京：中国医药科技出版社，2011
4、李钧、李志宁主编 药品质量风险管理（第1版）北京：中国医药科技出版社，2011
5、潘友文、邓海根主编 灭菌工艺的基本原理与参数放行（第1版）北京：中国标准出版社，2013
