文档职称：副教授
单位：中国药科大学
2019-20200（2）学期GMP车间实训
中国药科大学网络教学平台
主讲教师：黄家利
教师团队：共1位
- 黄家利
GMP车间实训是关于药品生产工艺、设备选型、车间设计、现场管理、在线质量控制及相关核心岗位验证的的一门科学。本课程通过非无菌口服固体制剂、无菌制剂（最终可灭菌小容量注射剂、最终可灭菌大容量注射剂及西林瓶冻干粉针剂）、生物制药、药物合成、制药用水系统、空气净化系统及其它公用工程等生产岗位的实训，培养学生的生产实践能力，同时掌握相应制剂车间设备、公用工程设备的基本操作、生产管理、质量检测、过程验证及管理等方面的专业综合技能。为学生日后从事相应的工艺生产管理、工程技术和质量管理等岗位打下良好的基础。
…
| 学校： | 中国药科大学网络教学平台 |
| 开课院系： | 高等职业技术学院 |
| 课程编号： | 1912060003 |
| 学分： | 2 |
| 课时： | 34 |
| 课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
| 1.1 安全教育 |
文档
.ppt
|
2020-02-11 | 4.65MB | ||
| 3.1.1 任务一 HVAC系统的控制要素设计 |
文档
.doc
|
2020-02-03 | 32.50KB | ||
|
文档
.doc
|
2020-02-03 | 31.50KB | |||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 290.28MB | |||
| 3.1.1.1 一、空气净化 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 211.09MB | ||
| 3.1.2 任务二 洁净室的基本围护结构 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 235.04MB | ||
| 3.2 项目二 空调净化机组· |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 345.83MB | ||
| 3.2.2 任务二 空调净化机组的安装、使用及维护 |
文档
.doc
|
2020-02-03 | 32.50KB | ||
| 3.3.3 任务三 高效过滤器检漏测试 |
文档
.doc
|
2020-02-03 | 24.50KB | ||
| 3.3.4 任务四 洁净室的性能确认 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 192.44MB | ||
| 3.3.4.1 一、风量测试 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 192.44MB | ||
| 3.3.4.9 九、洁净度级别验证 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 237.88MB | ||
| 4.1.1 任务一 水预处理单元的设计 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 325.73MB | ||
| 4.1.1.1 一、预处理的作用 |
文档
.doc
|
2020-02-11 | 29.50KB | ||
| 4.1.2 任务二 反渗透+EDI设计 |
文档
.doc
|
2020-02-03 | 2.05MB | ||
| 4.1.2.2 二、反渗透 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 206.87MB | ||
| 6.2.1.1 一、原料药车间生产特点 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 230.10MB | ||
| 6.2.1.2 二、原料药车间平面布置 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 230.10MB | ||
| 6.2.1.3 三、原料药车间水、电、气供给系统 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 264.74MB | ||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 205.16MB | |||
| 6.2.1.4 四、原料药车间工艺管路 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 264.74MB | ||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 205.16MB | |||
| 6.2.1.5 五、原料药车间压力容器 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 203.42MB | ||
| 6.2.2 任务二 化学合成原料药生产和过程控制认知 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 238.36MB | ||
| 7.1.1.1 一、生物制药的生产环境 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 201.36MB | ||
| 7.1.2.2 二、生物制药车间的压缩空气系统 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 221.02MB | ||
| 7.1.2.3 三、CIP清洗系统 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 252.32MB | ||
| 7.1.2.4 四、SIP系统 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 149.58MB | ||
| 7.1.3.1 一、生物制药的基本过程 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 103.74MB | ||
| 7.1.3.2 二、生物制药过程中的共性问题 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 317.12MB | ||
| 7.2.1 任务一 菌种培养和发酵的设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 416.32MB | ||
| 7.2.1.8 八、发酵罐· |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 138.22MB | ||
| 7.2.2.1 一、离心设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 320.13MB | ||
| 7.2.2.2 二、过滤设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 320.13MB | ||
| 7.2.2.3 三、破碎设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 147.66MB | ||
| 7.2.2.4 四、萃取设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 140.25MB | ||
| 7.2.2.5 五、蒸发设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 181.71MB | ||
| 7.2.2.9 九、膜分离设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 172.43MB | ||
| 7.2.2.10 十、层析设备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 194.89MB | ||
| 8.1.2 任务二 中药的提取 |
文档
.doc
|
2020-02-03 | 1.60MB | ||
| 8.1.2.1 一、中药提取概述 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 309.77MB | ||
| 8.1.2.2 二、多能式中药提取罐 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 147.07MB | ||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 303.99MB | |||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 269.65MB | |||
| 8.1.2.3 三、中药提取生产管理要点 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 124.25MB | ||
| 8.2.1 任务一 中药提取液的浓缩 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 141.90MB | ||
| 8.2.2 任务二 中药提取液的精制 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 210.89MB | ||
| 8.2.3 任务三 喷雾干燥 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 153.35MB | ||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 175.57MB | |||
| 9.1.3 物料供应商评估 |
视频
.mp4
|
2020-02-11 | 119.27MB | ||
|
附件
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2020-02-11 | -- | |||
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附件
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附件
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2020-02-11 | -- | |||
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附件
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|
2020-02-11 | -- | |||
| 9.1.6 供应商的变更管理 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 119.27MB | ||
| 9.2.3 物料信息标识的使用和管理 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 360.92MB | ||
| 9.3.2.3.1 不合格品与废品的管理 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 995.00KB | ||
| 10.1 项目一 药品生产文件的编制 |
文档
.ppt
|
2020-02-11 | 39.59MB | ||
| 11.1.2.2 洁净室工作服的种类 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 206.87MB | ||
| 11.3.4 各生产区域及有关设施的清洁 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 270.60MB | ||
| 12.1.1 任务一 口服固体制剂生产洁净区域的划分 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 177.61MB | ||
| 12.2 人流设计 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 1.94MB | ||
| 12.3 物流设计 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 1.94MB | ||
| 12.4.1 任务一 风量测定 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 192.44MB | ||
| 12.4.2 任务二 高效过滤器（HEPA)检漏 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 276.50MB | ||
| 12.5.1 任务一 悬浮粒子的测定 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 237.88MB | ||
| 12.5.1.2 尘埃粒子计数器 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 995.00KB | ||
| 12.5.2 任务二 微生物的测定 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 270.60MB | ||
| 13.1 项目一 口服固体制剂生产基本条件的认知 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 5.27MB | ||
| 13.1.1 口服固体制剂生产环境的基本要求 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 177.61MB | ||
|
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 192.44MB | |||
|
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 237.88MB | |||
| 13.1.2 人员进出口服固体制剂生产区域 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 177.61MB | ||
| 13.1.3 物料进入生产区域 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 5.27MB | ||
| 13.2.5.4 三维多向运动混合机清洁消毒操作规程 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 177.61MB | ||
| 13.3.1.2 挤压式制粒 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 280.18MB | ||
|
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 168.50KB | |||
| 13.3.1.3 高速搅拌切割制粒 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 316.19MB | ||
|
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 2.67MB | |||
| 13.3.1.4 流化床制粒 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 253.94MB | ||
|
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 5.85MB | |||
| 13.3.2 任务二 湿颗粒干燥 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 217.53MB | ||
| 13.3.2.5 整粒与混合 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 592.04MB | ||
|
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 1.24MB | |||
| 14.1.2 任务二 片剂的制备 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 205.12MB | ||
| 14.1.2.1 压片机结构剖析 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 366.95MB | ||
|
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 6.20MB | |||
| 14.1.2.8 片剂的质量监控 |
文档
.ppt
|
2020-02-03 | 2.91MB | ||
| 14.2.2.1 高效包衣机简介 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 216.53MB | ||
| 14.2.2.3 高效包衣机包制糖衣片的操作 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 400.94MB | ||
| 15.1.2.1 配件安装和调整 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 264.34MB | ||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 794.96MB | |||
| 15.1.2.2 胶囊剂填充 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 312.67MB | ||
| 15.1.2.5 胶囊剂填充过程中的质量控制 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 312.67MB | ||
| 15.1.2.6 全自动胶囊填充机常见故障及排除 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 794.96MB | ||
| 15.2.2 任务二 固体制剂的铝塑包装 |
视频
.mp4
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2020-02-03 | 166.48MB | ||
| 15.2.2.1 铝塑包装机 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 166.48MB | ||
| 17.1.1.1 小容量注射剂生产工艺过程 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 347.61MB | ||
| 17.1.2.1 配液系统 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 263.84MB | ||
| 17.1.2.2 称量、配液岗位操作 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 139.30MB | ||
| 17.1.3 任务三 小容量注射剂联动线生产运行与管理 |
文档
.doc
|
2020-02-03 | 5.59MB | ||
| 17.2.1.1 大容量注射剂生产工艺过程 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 347.61MB | ||
| 18.1.1.3 环境要求 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 117.95MB | ||
| 18.1.3.1 设备简介 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 276.50MB | ||
| 18.2.1.1 设备结构及工作原理 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 145.57MB | ||
| 18.2.1.2 药品真空冷冻干燥机的基本操作 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 160.72MB | ||
| 18.2.1.3 生产管理及质量控制 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 134.30MB | ||
| 18.2.1.4 冻干制品不合格现象及解决办法 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 110.32MB | ||
| 18.2.2.1 冷冻干燥的基本过程 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 270.22MB | ||
|
视频
.mp4
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2020-02-03 | 135.10MB | |||
| 18.2.2.2 药品的冻结真空干燥冻干曲线 |
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 289.10MB | ||
|
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 86.37MB | |||
|
视频
.mp4
|
2020-02-03 | 154.04MB |
