GMP实务与安全生产*22级
上海健康医学院
主讲教师：熊野娟、姚虹
| 课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
| 1.2 教学日历 |
文档
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2025-02-17 | 55.91KB | ||
| 1.4 学习目标及建议 |
文档
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2025-02-17 | 220.13KB | ||
| 1.5 中国现行版GMP全文 |
文档
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2025-03-03 | 702.65KB | ||
| 2.1.1 课件 |
文档
.pdf
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2025-02-17 | 2.23MB | ||
| 2.1.2 练习题 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 2.1.3 拓展阅读 |
文档
.pdf
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2025-02-17 | 702.65KB | ||
|
文档
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2025-02-17 | 663.47KB | |||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 110.28KB | |||
| 3.1.1 厂址的选择 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 3.1.2 厂区的规划 |
作业
.work
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2025-02-17 | -- | ||
| 3.2 厂房内布局与管理 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 3.3 课件1 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.12MB | ||
| 3.4.1 空气净化设施 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
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2025-02-17 | 1.38MB | |||
| 3.4.2 人员与物料的净化设施 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.03MB | |||
| 3.4.3 辅助设施 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.72MB | |||
| 3.5 仓储区、质量控制区与辅助区 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 3.6 实验动物饲养区 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 3.7 课件2 |
文档
.pdf
|
2025-02-25 | 1.06MB | ||
| 4.1 设备的设计选型与安装 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
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2025-02-17 | 1.48MB | |||
| 4.2 设备的维护和维修 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 4.3 设备的使用和清洁 |
作业
.work
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2025-02-17 | -- | ||
| 4.4 计量器具与设备的校准 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 4.5 制药用水 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
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2025-02-17 | 1.71MB | |||
| 4.6 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.19MB | ||
| 5.1 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 171.44KB | ||
|
文档
.ppt
|
2025-03-03 | 139.50KB | |||
|
文档
.pdf
|
2025-03-03 | 534.59KB | |||
| 5.2.1 药品生产企业的厂址选择 |
视频
.mp4
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2025-02-17 | 694.31MB | ||
| 5.2.2 药品生产企业的厂区划分 |
视频
.mp4
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2025-02-17 | 138.67MB | ||
| 5.3 洁净室（区）的管理 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 77.24MB | ||
| 5.4 空调净化系统HVAC |
视频
.mp4
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2025-03-03 | 18.51MB | ||
|
视频
.mp4
|
2025-03-03 | 25.27MB | |||
|
视频
.mp4
|
2025-03-03 | 7.88MB | |||
|
视频
.mp4
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2025-03-03 | 19.55MB | |||
| 5.5 药品生产企业组织机构 |
视频
.mp4
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2025-02-17 | 94.19MB | ||
| 6.1 物料和产品的概念 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 6.2 物料的购进和接收 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 6.3 物料的储存与养护 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 6.4 物料的发放与使用 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 6.5 包装材料的管理 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.78MB | |||
| 6.6 课件 |
文档
.pdf
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2025-03-05 | 1.00MB | ||
| 6.7 课程思政 |
文档
.docx
|
2025-03-05 | 528.25KB | ||
|
附件
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|
2025-03-05 | -- | |||
| 7.1 认识物料 |
文档
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|
2025-02-17 | 24.00KB | ||
|
文档
.docx
|
2025-02-17 | 14.98KB | |||
| 7.2 制药用水 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 17.38MB | ||
| 7.3 物料进入洁净区 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 21.08MB | ||
| 7.4 物料、中间产品的存储与发放等 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 37.92MB | ||
|
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 14.66MB | |||
| 7.5 课件 |
文档
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|
2025-03-10 | 749.71KB | ||
| 7.6 人员进出洁净区 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 117.79MB | ||
| 8.2 课件 |
文档
.pdf
|
2025-03-12 | 867.54KB | ||
| 8.2.1 练习题2.1 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 8.3 章节测试 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 8.4 拓展阅读 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 877.58KB | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 813.07KB | |||
| 9.1 文件系统的建立 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 9.2 文件系统的运行及讨论 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
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|
2025-02-17 | 123.13KB | |||
|
附件
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2025-02-17 | -- | |||
| 9.3 记录文件的管理 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.02MB | |||
| 9.5 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.08MB | ||
| 10.1 生产过程管理 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 10.2 污染和污染的防范 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 10.3 生产操作 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.04MB | |||
| 10.4 清场管理 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 10.5 包装操作 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 10.6 课程思政 |
附件
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|
2025-02-17 | -- | ||
|
附件
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|
2025-02-17 | -- | |||
| 10.7 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 730.01KB | ||
| 11.1 确认 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 11.1.1 设备确认相关视频 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 42.06MB | ||
| 11.2 验证 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 11.2.1 培养基模拟灌装试验 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 58.17MB | ||
| 11.3 分析方法验证 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 11.4 工艺验证 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 11.5 清洁验证 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 11.6 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.07MB | ||
| 12.1 课件 |
文档
.ppt
|
2025-03-25 | 3.90MB | ||
| 12.2 GMP的生产管理 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 159.38MB | ||
| 12.3 文件管理 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 106.51MB | ||
| 13.1 质量管理概述 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 110.28KB | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 128.79KB | |||
| 13.1.1 进阶测试 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.2 质量控制实验室 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.2.2 思政案例 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 143.34KB | ||
| 13.2.3 拓展阅读 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.02MB | ||
|
图片
.JPG
|
2025-02-17 | -- | |||
| 13.2.4 课件1 |
文档
.pptx
|
2025-03-26 | 1.02MB | ||
| 13.3 物料和产品放行 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.4 持续稳定性考察 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.5 变更控制 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.45MB | |||
| 13.6 偏差处理 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.7 纠正措施和预防措施 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.8 供应商的评估和批准 |
文档
.docx
|
2025-02-17 | 13.52KB | ||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
| 13.9 产品质量回顾分析 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.10 投诉与不良反应报告 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 13.11 课件2 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.29MB | ||
| 14.1 委托生产与委托检验的概念 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 14.2 委托生产 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 14.2.1 拓展阅读 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.19MB | ||
| 14.3 委托检验 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 14.4 合同 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 14.5 相关视频学习 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 24.51MB | ||
| 14.6 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 378.30KB | ||
| 15.1 药品发运 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 15.2 药品召回 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 15.2.1 拓展阅读 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 2.28MB | ||
| 15.3 相关视频学习 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 15.33MB | ||
| 15.4 课件 |
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 245.12KB | ||
| 16.1 自检 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 1.06MB | |||
| 16.2 GMP符合性检查 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 16.3 飞行检查 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
文档
.pdf
|
2025-02-17 | 123.88KB | |||
| 16.6 总复习 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
| 16.7 期末考试考前阅读（完成方可参加期末考试） |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 48.48MB | ||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
| 17.1 课件 |
文档
.pdf
|
2025-04-08 | 1.71MB | ||
| 17.2 生产仿真操作 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 139.47MB | ||
| 17.3 干燥工艺验证 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 170.42MB | ||
| 17.4 供应商的审计 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 27.58MB | ||
| 17.5 总混工艺验证 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 119.56MB | ||
| 17.5.1 直播回放 |
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 64.18MB | ||
| 17.5.2 实验报告样张 |
文档
.docx
|
2025-02-17 | 18.04KB | ||
| 18.1 实施参数放行的重要性 |
文档
.ppt
|
2025-02-17 | 3.32MB | ||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
| 18.2 微生物及其灭菌理论概述 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 18.3 与灭菌过程有关的数值 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
| 18.4 最终湿热灭菌产品的无菌参数放行 |
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | ||
|
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 58.17MB | |||
| 19.1 QA |
文档
.ppt
|
2025-02-17 | 561.50KB | ||
|
文档
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|
2025-02-17 | 30.50KB | |||
|
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 16.38MB | |||
|
视频
.mp4
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2025-02-17 | 43.35MB | |||
|
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 34.13MB | |||
|
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 54.87MB | |||
|
作业
.work
|
2025-02-17 | -- | |||
|
文档
.doc
|
2025-02-17 | 29.50KB | |||
| 19.2 QC |
文档
.ppt
|
2025-02-17 | 697.50KB | ||
|
文档
.doc
|
2025-02-17 | 34.50KB | |||
|
视频
.mp4
|
2025-02-17 | 47.38MB | |||
|
视频
.mp4
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2025-02-17 | 27.16MB | |||
|
视频
.mp4
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2025-02-17 | 30.61MB | |||
|
作业
.work
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2025-02-17 | -- |
文档