生物制药工艺学是一门综合性的学科,涵盖了生物制药领域的各个方面。首先,生物制药工艺学课程主要关注生物制药的上游工艺和下游工艺。上游工艺包括微生物药物和基因工程药物的产物合成和调控、菌种选育和细胞株筛选、培养基和培养方法、灭菌和除菌、微生物发酵工艺和细胞培养工艺及其控制等方面的理论和技术。而下游工艺则主要关注生物药物分离纯化方面的理论与技术,包括溶媒萃取法、离子交换法、吸附法、沉淀法、色谱分离法等,以及较新的分离纯化技术如膜分离、超临界萃取和双水相萃取等。此外,课程内容还包括生物药物的基础知识,如生物药物的特性、分类以及质量检验程序和方法。学生还将学习到生物药物领域的研究新进展,以及生物制药产品的制备工艺,如右旋糖酐粉制备工艺,同时熟悉制药工业化大生产程序。在教学方式上,生物制药工艺学课程采用多种方法,包括讲授、分析和展示等,旨在使学生全面了解生物制药工艺的发展趋势,熟悉生物制药的工艺过程,掌握生物药物重要的工艺技术。通过学习这门课程,让学生能够掌握生物制药的基本理论和技术,为未来的职业发展奠定坚实的基础。
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