临床研究方兴未艾，如火如荼。临床诊疗中的新药物、新技术、新设备、新方法和新规范不断涌现，推动了临床研究理论与方法学的不断进步；高效、科学的临床试验设计又推动了临床诊疗的理念和模式不断创新，为进一步强化“以病人为中心”，全面提升医疗服务水平，维护公众健康与安全提供了保障。
    2021年9月9日国家卫生健康委正式颁布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，进一步规范了临床研究，有力推动了我国临床研究进入了蓬勃发展的新时代。
     一个高质量的临床研究应该做到：假说上基础扎实，设计上科学严谨，伦理上严肃认真，实施上规范可溯，质控上无可挑剔，分析上正确详尽，结论上稳健可靠，报道上客观实际。为进一步强化临床研究设计理念，规范临床研究管理，确保临床研究的质量和受试者权益，全面提升临床研究设计、实施、分析、报告的能力，我校公共卫生学院与附属医院陈峰教授、秦叔逵教授等12位临床试验专家共同发起设立了《临床试验设计与分析》临床博士生选修课程。
    本课程由著名临床试验科学家、统计学专家、监管科学专家主讲，从保证和提高临床试验质量着手，诠释GCP宗旨；从科学性和创新性的角度详细介绍临床试验方案设计的基本原则、基本方法和基本过程；分别从临床、统计、管理视角详细解读RCT中需考虑的要点，介绍临床试验相关的基本法律、法规、指导原则和技术要求，质量控制和质量保证要点；并介绍RCT报告规范和论文发表指南等。
    经过5年建设，该课程建立了完善的网络课程，为读者提供了39个授课视频，共计37时40分时长的教学视频课程，出版配套教材《临床试验统计学》《临床试验精选案例统计学解读》。