1.本课程采用线上线下混合式教学模式开展教学。课前通过学习通APP给学生发放任务工单，引导学生课前自学，课堂上利用学习通签到，通过分组汇报、讨论、提问、随堂测验等形式让学生完成所学知识的内化，课后通过在在线作业与讨论、在线答疑等形式进行拓展学习，进一步帮助学生对所学知识的理解并内化。

2.教学设计中融入“思政”元素，注重培养学生健全的职业人格和素养。通过具体的案例、职业核心能力与道德素质测评表及专业能力测评表，引导学生树立正确的善恶研判观，强化他们遵纪守法的意识，培养他们良好的职业道德素养。

3.教学评价采用“课前、课中、课后”、线上与线下、师生共同参与的评价体系。具体配分如下：线上学习情况（30%）（课前与课后）、线下课堂表现（30%）（课中）、期末考试（40%）。

教材：

       万春艳，孙美华.药品生产质量管理规范（GMP)实用教程，第二版.北京，化学工业出版社，2020

  教材特色：1.校企合作，“双元开发”；2.教材思政，培育人格；3.数纸融合，资源丰富；4.衔接1和X，书证融通；5.对接国际，顺应需要；6.形式新颖，内容精炼。

参考资料：

1.中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范（2010年修订）.北京，中国医药科技出版社，2010

2.马丽虹，许一平.《GMP实务》.北京，中国医药科技出版社，2015

3.刘竺云，王立中.药品生产质量管理.镇江，江苏大学出版社，2018

4.黄竹青.药品GMP实务.西安，西安交通大学出版社，2017

5.梁毅.GMP教程，第三版.北京，中国医药科技出版社，2015

6.中国药典委员会.中华人民共和国药典（2015版）.北京，中国医药科技出版社，2010

7.药育智能智慧教育云平台，http://demo.yysmart.cn:9112/

8.蒲标网，https://db.ouryao.com/yd2020/