同步练习

一、单项选择

1. 药品经营企业负责风险评估的部门是（　　）。

A. 采购部门

B. 质量管理部门

C. 销售部门

D. 人力资源部门

2. 药品退货环节风险控制措施不包括（　　）。

A. 验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续

B. 验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训

C. 保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训

D. 严格审核供货企业合法资质

3. 药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括（　　）。

A. 对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案

B. 质量信息反馈延误

C. 对药品夸大宣传

D. 药品不良反应信息收集不主动

4. 药品经营企业储存养护环节缺陷原因不包括（　　）。

A. 仓库保管员不具备大专以上学历

B. 养护检查过程中发现的问题未及时按程序处理

C. 药品未按存储条件分开存放，药品堆码未做到符合“六距”

D. 仓库温湿度检测设施设备不能满足实时监测的要求

5. 药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括（　　）。

A. 对质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理制度、程序的培训

B. 质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故处理制度

C. 质量管理人员严格审核销售对象的合法资格

D. 质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任

二、多项选择

1. 药品经营企业实施质量风险管理的环节包括（　　）。

A. 采购环节　　

B. 收货环节　　

C. 验收环节

D. 储存养护环节

E. 销售环节

2. 药品出库运输环节缺陷原因包括（　　）。

A. 特殊管理的药品发出未执行双人发货，双人复核

B. 药品出库未执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则

C. 质量不合格药品发出

D. 过期药品发出

E. 拼装药品未做标识

3. 药品退货环节缺陷原因包括（　　）。

A. 收货人员未凭销售负责人同意签发的“退货申请表”接收退货

B. 退货保管员未核实是否为原发出药品

C. 召回药品未经质量审核重新发出

D. 药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序

E. 药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售

4. 药品储存养护环节缺陷后果包括（　　）。

A. 储存不当，造成药品污染、变质、失效

B. 储存药品过期成为劣药

C. 未经复核的药品出库

D. 药品储存批号发生差错

E. 药品储存数量发生差错

5. 药品批发企业销售环节缺陷原因包括（　　）。

A. 未向消费者个人正确介绍药品

B. 质量管理人员未对客户资质进行审核

C. 由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售假药、劣药

D. 销售人员操纵的挂靠销售、走票销售

E. 未按规定销售特殊管理的药品

6. 以下属于药品经营企业质量风险因素的是（　　）。

A. 企业领导人的质量风险意识

B. 组织机构　

C. 人员配置

D. 仓储设施，管理条件

E. 过程管理

7. 以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是（　　）。

A. 未验收　　

B. 未逐批验收　

C. 未按抽样程序抽样

D. 未在规定时限内完成验收

E. 验收时未作内在质量检验

8. 药品质量检查验收环节风险管理措施包括（　　）。

A. 验收员严格执行进口药品验收管理制度

B. 对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、验收程序的培训

C. 严格执行冷链药品管理制度

D. 验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续

E. 收货员凭验收员签发的“验收通知单”执行验收

参考答案：

一、单项选择

1. B  2. D  3. C  4. A  5. C  

二、多项选择

1. ABCDE  2. ABCDE  3. ABCDE  4. ABDE  5. BCDE  6. ABCDE  7. ABCD  8. ABCD