GSP应用基础

万春艳

目录

  • 1 项目一走进GSP
    • 1.1 任务1-1认知GSP
    • 1.2 任务1-2GSP监督管理
    • 1.3 学以致用
    • 1.4 稳扎稳打
    • 1.5 融会贯通
  • 2 项目二组织机构建设与人员管理
    • 2.1 任务2-1组织机构设置
    • 2.2 任务2-2人员配置与管理
    • 2.3 学以致用
    • 2.4 稳扎稳打
    • 2.5 融会贯通
  • 3 项目三药品采购管理
    • 3.1 任务3-1认知药品采购程序
    • 3.2 任务3-2首营企业和首营品种审核
    • 3.3 任务3-3签订质量保证协议
    • 3.4 任务3-4采购管理
    • 3.5 学以致用
    • 3.6 稳扎稳打
    • 3.7 融会贯通
  • 4 项目四药品收货与验收
    • 4.1 任务4-1药品收货
    • 4.2 任务4-2药品验收内容
    • 4.3 任务4-2药品验收方法
    • 4.4 学以致用
    • 4.5 稳扎稳打
    • 4.6 融会贯通
  • 5 项目五设施与设备配备
    • 5.1 任务5-1药品批发企业设施设备配备
    • 5.2 任务5-2仓库和仓库的设施设备
    • 5.3 任务5-3药品零售企业的设施设备
    • 5.4 学以致用
    • 5.5 稳扎稳打
    • 5.6 融会贯通
  • 6 项目六药品储存
    • 6.1 任务6-1认知药品储存基本要求
    • 6.2 任务6-2仓储管理
    • 6.3 学以致用
    • 6.4 稳扎稳打
  • 7 项目七药品养护
    • 7.1 任务7-1药品养护的基本要求
    • 7.2 任务7-2药品养护
    • 7.3 稳扎稳打
    • 7.4 融会贯通
  • 8 项目八药品销售和售后管理
    • 8.1 任务8-1药品销售管理
    • 8.2 任务8-2拆零及特殊管理药品的销售
    • 8.3 任务8-3售后管理
    • 8.4 学以致用
    • 8.5 稳扎稳打
    • 8.6 融会贯通
  • 9 项目九药品运输
    • 9.1 任务9-1药品出库管理
    • 9.2 任务9-2药品运输管理
    • 9.3 学以致用
    • 9.4 稳扎稳打
    • 9.5 融会贯通
  • 10 项目十设施设备验证
    • 10.1 任务10-1认知验证
    • 10.2 任务10-2验证实施
    • 10.3 学以致用
    • 10.4 稳扎稳打
    • 10.5 融会贯通
  • 11 项目十一冷链药品管理
    • 11.1 任务11-1认知冷链药品和冷链设施设备概述
    • 11.2 任务11-2冷链药品管理
    • 11.3 学以致用
    • 11.4 稳扎稳打
    • 11.5 融会贯通
  • 12 项目二十建立质量管理体系文件
    • 12.1 任务12-1认知质量管理体系文件
    • 12.2 任务12-2质量管理体系文件管理
    • 12.3 任务12-3解读范例-制度和操作规程
    • 12.4 任务12-4解读范例-职责
    • 12.5 学以致用
    • 12.6 稳扎稳打
    • 12.7 融会贯通
  • 13 项目十三建立计算机管理系统
    • 13.1 任务13-1认知计算机系统的基本要求
    • 13.2 任务13-2计算机系统的应用
    • 13.3 学以致用
    • 13.4 稳扎稳打
    • 13.5 融会贯通
  • 14 项目十四质量风险管理
    • 14.1 任务14-1药品质量风险管理
    • 14.2 任务14-2药品经营企业风险管理
    • 14.3 任务14-3各环节质量风险评价与控制范例
    • 14.4 学以致用
    • 14.5 稳扎稳打
    • 14.6 融会贯通
稳扎稳打

项目八药品销售

一、单项选择

1. 药品经营企业在营业场所内的行为不正确的是(  )。

A. 公布企业投诉电话,未公布药品监督管理部门的监督电话

B. 设置顾客意见簿

C. 设置饮水机和电子体重秤

D. 免费测量血压

2. 药品批发企业审核购货单位合法资格的内容可以不包括(  )。

A. 药品生产企业的生产范围

B. 药品经营企业的经营范围

C. 医疗机构的诊疗范围

D. 购药企业无违法违规行为记录证明

3. 以下药品零售企业经营行为错误的是(  )。

A. 不能在营业店堂内进行药品的广告宣传,有促销之嫌

B. 应按国家有关药品不良反应报告制度,做好药品不良反应报告工作

C. 正确介绍药品,不得虚假夸大、误导用户

D. 销售中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确

4. 以下关于药品广告的表述,错误的是(  )。

A. 药品广告的审查和检察机关是企业所在地省级药品监督管理部门

B. 处方药不得在大众传播媒介发布广告

C. 营业场所内外的灯箱广告内容不需要进行审批

D. 药品广告须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准

5. 以下药品批发企业销售行为错误的是(  )。

A. 销售药品如实开具发票,做到票、账、货、款一致

B. 因需求多元化,将药品销售给直接的使用者和患者

C. 正确介绍药品,不虚假夸大、误导用户

D. 严格遵守国家有关法律、法规,依法规范经营

6. 药品批发企业销售记录的内容可以不包括(  )。

A. 药品的通用名称、规格、批号

B. 生产厂商、购货单位

C. 供货单位、采购员

D. 销售数量、金额

7. 药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当采取的措施可以不包括(  )。

A. 立即通知购货单位停售   

B. 向药品监督管理部门报告

C. 追回售出的药品并做好记录 

D. 将追回药品抽样送药品检验机构检验

8. 药品经营企业针对药品不良反应监测和报告,不正确的做法是(  )。

A. 明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作

B. 配备专职或者兼职人员具体负责

C. 与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任

D. 对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核

二、多项选择

1. 拆零药品包装上必须注明的内容包括(  )。

A. 药品名称、规格、批号

B. 用法、用量    

C. 数量、有效期

D. 药店名称

E. 生产企业名称

2. 以下关于药品召回,正确的说法是(  )。

A. 一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的

B. 二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的

C. 三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

D. 不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的

E. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务

3. 药品批发企业销售药品时要做到(  )。

A. 将药品销售给合法的购货单位

B. 核实购货单位的合法证明文件

C. 核实采购人员身份证明

D. 核实提货人员的身份证明

E. 证明文件复印件需要加盖购货单位公章原印章

4. 药品经营企业,销售处方药时要做到(  )。

A. 处方经执业药师审核后方可调配

 B. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配

D. 调配处方后经过核对方可销售

E. 处方保存需用原件,不可用复印件代替

5. 关于药品零售企业销售规范,以下哪些是正确的。(  )

A. 营业场所悬挂《药品经营许可证》和营业执照

B. 药品如有质量问题,售出后可以退换

C. 药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本企业药品促销活动

D. 销售药品应当开具销售凭证

E. 零售企业不需要做销售记录

6. 以下哪些属于禁止发布广告的药品品种。(  )

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B. 治疗肿瘤、艾滋病,改善和治疗性功能障碍的药品

C. 非处方药

D. 计划生育用药

E. 防疫制品

7. 关于药品拆零销售,以下哪些内容是正确的。(  )

A. 在方便人民群众用药的前提下,可以对所有药品进行拆零销售

B. 负责拆零销售的人员应经过专门培训

C. 拆零销售期间,不必保留原包装

D. 颗粒剂、液体制剂类,其最小包装不允许破坏,不能拆零销售

E. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或者复印件

8.我国要求报告不良反应的范围包括(      )。

A. 危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应

B. 对人体有害的副作用

C. 非麻醉药品产生的药物依赖性

D. 过敏反应

E. 新药的不良反应

三、简答题

1. 药品拆零销售应该如何管理?

2. 药品经营企业如何做好售后管理 ?

参考答案:

一、单选题

1A 2D 3A 4C 5B 6C 7D 8A

二、多选题

1ABCD  2ACDE  3ABCDE  4ABCD  5ABD  6ABDE  7BDE  8ABCDE