生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物的技术。1968年，限制性核酸内切酶的发现，使人们有了可以操作基因的工具，由此启动了生物技术制药业飞速发展的40年，并成为生物技术产业中最为辉煌的领域之一。至今已经有150多种生物技术药物上市，用于治疗和预防心肌梗死、脑卒中、多发性硬化症、类风湿性关节炎、肿瘤、糖尿病等疾病，还有600多种生物技术药物正处于I期到III期临床研究中。生物技术制药已经成为一门新兴学科，且发展迅猛。
    该课程是建立在微生物学、生物化学、遗传学、分子免疫学、分子生物学、生物技术原理、发酵工艺原理、生物药品化学等专业基础课和有关专业课基础上的一门专业应用性课程。该学科是一门综合性应用学科，涉及生物学、医学、化学、药学和工程学等学科。生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等。（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物。（4）合成与部分合成的生物药物。课程内容根据药物制造技术，主要包括绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、疫苗及其制备技术、酶工程制药、发酵工程制药、微生物转化、蛋白质药物的化学修饰和新型生物技术制药十个部分。通过课程学习，将使学生全面系统掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理。本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来，以现代生物技术在药物生产上的实际应用为重点。为今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。